壹生资讯-HRS2023最新临床研究：非缺血性心脏病患者植入ICD或CRT-D术后的最新随访结果（BIO-LIBRA）

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

HRS2023最新临床研究：非缺血性心脏病患者植入ICD或CRT-D术后的最新随访结果（BIO-LIBRA）

2023-05-20作者：论坛报木易资讯

原创

作者：北京清华长庚医院杨靖

2023年5月20日下午，在新奥尔良会展中心发布了2023 HRS最新临床研究会场报道了室性心律失常相关的研究结果。来自美国罗彻斯特医学中心的Valentina Kutyifa教授介绍了非缺血性心脏病患者植入ICD或CRT-D术后的最新随访结果（BIO-LIBRA）。

研究背景

既往研究证明植入式心律转复除颤器（ICD）可提高非缺血性心肌病（NICM）患者的生存率。然而，自从临床广泛应用最佳指南指导的药物治疗（GDMT）后，最新的临床研究挑战了ICD在该人群中的获益。因此，服用GDMT的非缺血性心肌病患者植入ICD或CRT-D的最新随访数据较少。

此外，既往器械植入的临床研究中女性患者较低（16%～28%），性别在NICM队列中的影响仍未知。BIO-LIBRA研究前瞻性评估一级预防植入ICD或CRT-D的NICM患者，器械治疗的室性心动过速（VT/VF）的发生和预后，重点关注性别差异，本研究在注册期间，女性的比例至少需达到40%。

研究方法

BIO-LIBRA是一项多中心、前瞻性的观察研究，通过美国50个注册中心入选1000例患者。

研究入选标准：基于指南推荐新植入ICD或CRT-D进行一级预防的NICM患者；植入具有远程监测功能的ICD或CRT-D；患者同意进行远程监测。

排除标准：存在冠心病或心肌梗死导致的缺血性心肌病。

主要随访终点：器械治疗的VT或VF。

次要随访终点：不同性别和器械类型患者的全因死亡率、VT或VF、心源性死亡和心源性猝死；本研究的时间轴见下图。

研究结果

该研究在2019年5月至2021年10月期间共入选1000例NICM患者，其中女性475例（47.5%）。种族分布具有多样性，30%的受试者为非白色人种，9%受试者为西班牙裔/拉丁裔。1/3患者合并有糖尿病，24%患者合并房颤（12%为阵发性房颤）。

整体人群EF值为29.6%，女性NYHA分级III级的比例高于男性（55% vs. 46%，P=0.007）;女性阵发性房颤的比例低于男性（10% vs.15%，P<0.001）。

药物治疗方面，女性使用利尿剂比例多于男性，其他药物（β受体阻滞剂、ACEI/ARB/ARNI、MRA、SGLT-2i）无性别差异；随着随访时间的延长，新使用GDMT的患者比例逐渐增加，至随访24个月时ARNI服用比例为15%、SGLT-2i服用比例为42.2%。

主要随访终点：平均随访2.27年，死亡率为9.6%、VT/VF事件发生率为8.2%；女性发生器械治疗的VT或VF比例显著低于男性（P=0.013），不同器械类型之间无差异。

次要随访终点：女性NICM患者的全因死亡率、VT或VF、心源性死亡和心源性猝死发生比例显著低于男性（P=0.019），不同器械类型之间无差异。

研究结论

本研究为首次纳入近50%女性NICM患者的大型前瞻性队列研究，结果表明GDMT药物治疗中ARNI服用比例很高，SGLT-2i服用比例随着时间的推移而增加。女性植入ICD/CRT-D的NICM患者，室性心律失常发生率或死亡率均较低。

研究评价

随后，由来自法国Samuel Levy教授进行研究评价，BIO-LIBRA研究为最大的非缺血性心肌病研究之一，提供了对接受ICD或CRT-D植入患者口服GDMT预后的最新见解。

该研究的优势表现为：①多中心入选；②前瞻性研究；③所有患者均统一植入具有远程监测功能的ICD或CRT-Ds；④进行GDMT治疗；⑤研究入选近50%女性和不同种族患者；⑥关注性别差异；⑦自植入后进行长达3年的随访；⑧已达到研究目标：主要随访终点，平均随访2.27年，死亡率为9.6%、VT/VF事件发生率为8.2%；次要随访终点，女性发生VT/VF比例低于男性；高比例使用ARNI且SGLT-2i使用比例逐渐升高。

200 评论

知情同意书

HRS2023最新临床研究：非缺血性心脏病患者植入ICD或CRT-D术后的最新随访结果（BIO-LIBRA）

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接