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近日，美国糖尿病学会科学年会（ADA 2026）召开，大会公布了一系列研究成果。 中南大学湘雅二医院周智广教授团队携两项研究亮相：一项是备受关注的国产三靶点激动剂UBT251 II期临床研究，入选“最新突破（Late-Breaking）”摘要；另一项则扎根基层，为未诊断糖尿病的早期筛查提供了一套可落地的“中国方案”。一“新药”、一“筛查”，恰好勾勒出中国学者在代谢病领域“顶天”与“立地”的双重探索。本报特邀周智广教授对这两项研究进行深度解读，以飨读者。
周智广教授（左四）在2026 ADA科学年会现场
Late-Breaking级别：中国三靶点激动剂UBT251 II期临床研究数据揭晓
摘要编号:3090-LB（Late-Breaking Poster）
研究全称:UBT251, a Triple Hormone Receptor Agonist in Adults with Overweight or Obesity: A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Phase 2 Trial
肥胖作为一种慢性疾病，已成为全球公共卫生的重大挑战。现有的单/双靶点减重药物在疗效深度与不良反应方面仍存在未满足的临床需求。UBT251是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体及胰高血糖素（GCG）受体的新型三激素受体激动剂，有望为超重/肥胖人群提供更优的治疗选择。本研究旨在评估UBT251每周给药一次在超重/肥胖人群中的有效性与安全性。
本研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，共纳入205例超重或肥胖参与者，随机分配至UBT251注射液2 mg、4 mg（起始剂量0.5 mg）、4 mg（起始剂量1 mg）、6 mg或安慰剂组，治疗周期为24周。研究的主要终点为治疗24周后体重较基线变化百分比，次要终点包括治疗24周后体重、腰围、体质指数（BMI）较基线的变化，以及体重较基线降低≥5%、10%、15%、20%的参与者比例等。
治疗24周后，UBT251注射液各剂量组[2 mg、4 mg（起始剂量0.5 mg）、4 mg（起始剂量1 mg）及6 mg]体重较基线变化百分比的最小二乘均值分别为-13.6%、-16.2%、-19.7%及-18.7%，均显著优于安慰剂组（-2.0%）（P均<0.001）。
与安慰剂相比，UBT251各剂量组实现体重减轻≥5%、≥10%、≥15%及≥20%的受试者比例均显著更高（P均<0.05）。此外，UBT251在改善体重、BMI及腰围方面亦显著优于安慰剂（P均<0.001）。
在6 mg剂量组中，体重较基线降低幅度≥10%的受试者比例为88.3%，≥20%的受试者比例为48.4%；该组腰围较基线的平均减少量为14.32 cm，安慰剂组为2.05 cm。
UBT251的安全性和耐受性特征与其他GLP-1受体激动剂类药物相似。TEAE发生率未观察到明显的剂量相关性趋势，最常见的与HBM001相关的不良事件为胃肠道反应，严重程度主要为轻度至中度。2mg、4mg和6mg剂量组因不良事件导致停药的比例分别为0%、4%和0%。
在中国超重或肥胖成人中，UBT251治疗24周减重效果显著且具有剂量相关性，整体安全性和耐受性良好。
三靶点激动剂UBT251在中国超重肥胖人群的2期临床试验结果，为当前全球肥胖治疗领域注入了重要的新动力。肥胖作为一种慢性代谢性疾病，已成为2型糖尿病、冠心病、代谢相关脂肪性肝炎等多种慢性病的核心危险因素。现有的GLP-1受体激动剂虽减重效果明显，但仍有相当比例的患者无法达到临床理想的减重目标。
UBT251创新性地同时激活GLP-1、GIP与GCG受体，协同发挥抑制食欲、增加能量消耗及改善糖脂代谢的作用。本次2期试验中，UBT251各剂量组体重在治疗早期即呈现下降趋势，24周时尚未达到体重平台期，提示延长治疗可能带来更大的临床获益。同时,UBT251展现出了优异的减重效果和良好的安全性，为后续3期临床试验的剂量选择和研究设计提供了关键依据。
需要客观指出的是，2期试验样本量有限且随访周期较短，药物的长期维持效果仍有待后续3期研究进一步确证。总体而言，本研究结果为肥胖患者带来了更优治疗的新希望，也为下一代多靶点代谢药物的研发指出了重要方向。期待UBT251在3期临床试验中取得更加亮眼的成绩，早日进入临床实践。
周智广教授正在介绍3090-LB研究
为基层糖尿病筛查提供“中国方案”：空腹毛细血管血糖联合CDRS优化策略的开发与验证
摘要编号:2237-P（Poster）
研究全称:2237-P - Development and Validation of an Optimized Diabetes Screening Strategy Integrating Fasting Capillary Blood Glucose with the Chinese Diabetes Risk Score in Primary Care Settings
旨在建立并验证一种整合空腹毛细血管血糖（CBG）与中国糖尿病风险评分（CDRS）的实用筛查策略，用于基层医疗机构中未诊断糖尿病的早期筛查。
本研究采用国家糖尿病标准化防控中心项目（DPCC）数据，纳入年龄35～75岁、既往未诊断糖尿病且未使用降糖药物的受试者，分为探索性队列（岳阳市平江县，n=41,037）和验证性队列（湘潭市岳塘区，n=29,027）。以静脉血糖（含口服葡萄糖耐量试验）或糖化血红蛋白作为诊断金标准；依据中国指南推荐，CDRS的截断值设定为≥25分；通过受试者工作特征曲线（ROC）分析确定空腹CBG的最佳截断值。研究比较了CDRS单独筛查、空腹CBG单独筛查、并联策略（CDRS≥25分或CBG≥6.4 mmol/L）、串联策略（CDRS≥25分且CBG≥6.4 mmol/L）以及整合CDRS与空腹CBG的Logistic回归模型的诊断表现，并进一步评估模型重新校准和决策曲线分析（DCA）结果。
在探索队列中，单独使用CDRS表现为灵敏度高而特异度低[曲线下面积（AUC）=0.576]；空腹CBG的最佳截断值为6.45 mmol/L（AUC=0.825），验证阶段采用6.4 mmol/L作为截断值；Logistic回归模型AUC为0.828。
在验证队列中，单独使用CDRS诊断糖尿病的AUC为0.521，单独使用CBG的AUC为0.821：并联（平行）策略（CDRS≥25分或CBG≥6.4 mmol/L）灵敏度96.9%（特异度13.6%），串联（序贯）策略灵敏度67.9%（特异度88.7%）。Logistic回归模型展现出最佳的均衡诊断效能（AUC=0.879），且在不同年龄、性别亚组中结果一致。
校准分析显示，重新校准后的模型更能准确反映真实人群的糖尿病风险；DCA结果显示校准后的整合模型较“全部筛查”和“全部不筛查”策略具有更高净获益，提示其具备临床决策应用价值。
将CDRS与空腹CBG相整合，可提升基层医疗机构对未诊断糖尿病的筛查准确性。其中整合Logistic回归模型兼顾灵敏度与特异度，效能均衡，是一种简便、实用、适合基层推广的糖尿病筛查工具。
我国糖尿病防控形势呈现患病率高、知晓率、治疗率及控制率均较低的“一高三低”特点。探索基于群体的糖尿病防控策略是践行国家糖尿病防治要求的重大刚需。
国糖尿病标准化防控中心（DPCC）建立了以基层为重点，“村筛-乡管-县治-省指导”的糖尿病分级防治模式；围绕基层医疗资源有限、单一方法综合筛查效能较低等关键问题，构建了适用于基层的CDRS联合空腹毛细血管血糖的糖尿病风险筛查策略。
数据分析显示，整合模型在保持较好灵敏度的同时显著改善特异度，并实现最佳的均衡诊断效能（AUC=0.879）；经重新校准和DCA验证，整合模型较“全部筛查”和“全部不筛查”策略具有更高净获益，提示其预测风险更贴近真实人群，具备临床决策应用价值。
CDRS联合空腹毛细血管血糖在基层医疗机构简单易行，作为糖尿病风险筛查策略能更加高效精准识别真正需要行糖尿病确诊检查的人群，优化医疗资源向高风险人群分配，并提升基层糖尿病早期分层管理效率，体现了DPCC在推动慢病群体防控、数据驱动决策和管理模式优化中的转化价值。
会议报道 | 《中国医学论坛报》记者 邢英
点评审校 | 中南大学湘雅二医院 周智广 教授
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