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2026年8期 | 锚定乙型肝炎功能性治愈，构建中国特色乙型肝炎新药审评标尺—— 《〈慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则〉问答文件》解读

2026-11-06 作者：临床肝胆病杂志资讯
非原创

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摘要: 实现乙型肝炎功能性治愈（临床治愈） 是当前肝病临床与新药研发的核心目标。2023 年国家药品监督管理局药品审评中心发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》搭建顶层框架；2026年7月配套征求意见问答文件，为乙型肝炎新药研发提供切实的政策指导，对临床研究者、创新药企和肝病学科发展具有多重深远价值。

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