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2021年结构性心脏病进展盘点——心衰器械治疗篇

2022-03-11作者:论坛报沐雨综述
心力衰竭原创

作者:中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病学组 吴永健 宋光远 王墨扬 陆方林 储慧民 尚小珂 张而立


心衰器械治疗新突破指日可待


在心力衰竭(心衰)这一心脏病学最后的战场上,过去一年内在各种非药物治疗手段上也取得了非凡的进展,介入性器械治疗被提升至新的高度,正呈现出百花齐放的态势,治疗新突破指日可待。


国产首款磁悬浮人工心脏上市,心衰外科治疗进入人工心脏时代


中国首款拥有完备自主知识产权的第三代全磁悬浮人工心脏CH-VAD获批上市,正式开启商业化进程,推动心衰外科治疗迎来了新时代。


心房分流术竞相开展,产业界学术界普遍看好


2021年,国内心房分流器临床应用进展顺利,Noya射频心房分流系统和D-shant心房分流器先后开始了多中心临床研究,并有数家同类产品进入临床。D-shant心房分流器还率先开展了肺动脉高压右心衰竭领域的探索,显示了其适应证的广泛性。


经导管心内膜下水凝胶注射和间充质干细胞注射开启心衰治疗新方向


2021年3月和9月,空军军医大学西京医院成功使用国内自主研发的经导管心内膜注射系统先后完成了全球首例海藻酸盐水凝胶置入术和全球首例人诱导多能干细胞(iPSC)来源心肌细胞微创置入治疗扩张性心肌病,实现了置入路径和置入材料的双重创新,为心衰患者的干预开辟了全新的治疗方案。


植入式心肌收缩调节器(CCM)上市,植入性电子设备方向的新武器


继国际新一代心脏收缩力调节器OPTIMIZERSmart在2019年3月美国食品与药物管理局(FDA)批准上市后,2021年成功获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,并于2021年11月完成首例植入。心肌收缩调节器对于多达70%不适于心脏再同步治疗(CRT)的窄QRS波射血分数降低的心力衰竭有效,这项技术为广大的心衰患者带来了新的选择。


世界上最小的心脏辅助装置Abiomed Impella ECP


2021年8月,新一代心脏泵——ImpellaECP获得FDA“突破性设备”称号,这是世界上最小的心脏泵,流量达3.5L/min,直径仅9F,在主动脉内可扩张到18F,有效减少了溶血并发症,可对心源性休克、高风险PCI等危重患者提供血流动力学支持。


颈动脉窦压力感受器刺激疗法(BAT)


颈动脉窦刺激器BAROSTIMNEO已于2019年被FDA批准上市用于治疗心力衰竭,另一无源器械MobiusHD从另一种思路——自膨胀支架重塑颈动脉的物理方式刺激颈动脉窦来治疗高血压和心衰;2021年公布的研究数据显示了令人印象深刻的活动耐量和N末端脑钠肽原(NT-proBNP)水平的改善。颈动脉窦压力感受器刺激疗法(BAT)为顽固性高血压和心衰提供了新的治疗选择。


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