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从模仿到原创:ERCG的诞生之路-内镜下胃径向压缩术的创新实践

2026-10-28 作者:论坛报小塔资讯
原创



本篇专家分享文章来自中国人民解放军总医院第五医学中心刘岩教授。内镜下袖状胃成形术(ESG)在国外已经成熟,却受器械、成本等限制,未能惠及国内减重患者;团队从改良内镜夹入手,设计出一款“尖刺夹”,又经离体实验和活体动物实验,并在临床影像里发现意外线索,最终原创出内镜下胃径向压缩术(ERCG),还总结出“微减重”的全流程理念。下文完整梳理这项术式如何从模仿走到原创,希望对各位同道有所启发和帮助。








从模仿到原创:ERCG的诞生之路

——内镜下胃径向压缩术的创新实践

中国人民解放军总医院第五医学中心  刘岩 乔怡玉




精心构想:从模仿中寻找新的可能


近年来,随着肥胖相关并发症确诊率的升高与公众自我保健意识的加强,内镜下减重治疗手段获得越来越多的关注,内镜下袖状胃成形术(ESG)就是其中之一。这项在国外已有十几年历史的减重技术,已被多个真实的临床研究验证其有效性。然而,受器械、设备、技术难度、成本等诸多影响,这项技术迟迟没能惠及我国有减重需求的患者。面对庞大的需求,团队期待能够绕开复杂的器械限制,利用更加易得的内镜夹、缝合线圈类比ESG,通过胃腔重塑,减小容积,帮助我国减重患者实现有效微创减重。




精心设计:工欲善其事,必先利其器


最初的构想,是使用内镜夹及缝合线圈在胃体近大弯侧完成前后壁对合,模拟ESG的效果,形成类似“袖状”的结构。而需要突破的难点在于,ESG所使用的缝合系统(Overstitch)缝合深度可以达到肌层,胃镜下常用的传统止血夹仅能夹持黏膜层。因此,为达到足够的缝合强度,需要对传统内镜夹进行改良。


首先就是增加齿的长度以及夹持的深度,加强夹持力度。同时也要保证新型夹子能够定期脱落,避免无法脱落而长期留存体内。根据设计理念制作出的第一代样品,是使用缝线、金属丝,纯“手搓”出来的(图1)。


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图1  团队使用缝线、金属丝,纯“手搓”出来的第一代样品


经过多次体外试验摸索和改进,并和工程师团队深入沟通,借鉴国内外同类产品的设计特点和缺陷,首次提出并确定了“短齿包长齿”这样一种独特的设计结构,被称为“尖刺夹”。这样的结构设计具有独特的特点:长齿结构可以增加夹子的夹持深度至黏膜下层深层,使得闭合力高;夹子内部黏膜受力面大,造成压强低,避免黏膜轻易撕脱。最外侧的短齿结构可以保证夹子脱落,避免长期存留。该项研究结果发表在《外科内镜》(Surgical Endoscopy)杂志。




精益求精:小小夹子背后的工匠精神


从一个构想到最后的样品成型,背后是无数次的反复实验、调整。团队通过多维度的重复性实验,验证了夹子的安全性、有效性,并初步构建了术式模型、验证了术式效果。


离体实验阶段,我们几乎天天都“泡在”动物实验室,使用不同优化设计的夹子,在离体猪胃内部反反复复打夹子观察,打完再测,测完换一种不同设计的夹子再打再测,从一次次重复枯燥的实验中,团队先后开展了结构设计优化、材料选择、加工制作、夹持力测试、夹持深度、闭合能力、抗牵拉性能及留存时间等多项研究(图2)。反复验证后我们发现,优化后的“尖刺夹”确实能够满足我们所需要的抓持力度和深度,能够很好地在离体胃内部完成我们设想的手术模型。

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图2  离体实验中,团队完成了不同种夹子测试及最初版手术模型构建


充分而全面的器械验证结果,给了我们极大的信心迎接接下来的活体动物实验。我们使用“尖刺夹”联合缝合线圈,在活猪胃内构建了胃腔压缩模型,并开启了漫长的3个月观察。观察期间,我们始终期待3个月后的体重改善结果。然而,复查时的结果让我们大失所望(图3)——猪的体重并没有观察到显著的下降趋势……但就在团队一筹莫展,几乎要放弃之际,乔怡玉医生观察到了这次动物实验中最重要,也最具有价值的发现:小猪们的糖化血红蛋白水平和总胆固醇水平,对比术前竟然有了显著的下降!这一重要发现重新燃起了团队对于这一研究的热情,并将这一重要发现发表于国际同行评议期刊《国际内镜学》开放期刊(Endosc Int Open)。而后我们开始反复思考体重没有明显下降的原因——是不是由于猪没有进食反馈,没有办法通过饥饱主观感受控制进食量,从而导致进食量没有像预期那样受到限制。但是,对于能够感知饥饱的人类来讲,是不是会有不一样的收获呢?



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图3  难忘的“第一只小猪”——3月复查时缝合圈已经完全撑开




精准求证:答案藏在胃腔的“侧面”


得益于前期系统、全面的研究成果,新器械顺利通过了注册。接下来需要继续验证团队之前的猜想:在能够感知饥饱的人胃内完成治疗,是不是就可以像ESG一样,达到减少进食量,帮助减重的目的?在完成新技术备案、医学伦理研究审批通过后,我们开始了尝试。


前期充分的器械成果和动物实验证据,让我们对于手术的效果非常有信心,第一例临床患者正如我们最初设想的那样顺利开展,手术通过使用“尖刺夹”完成胃前后壁多次对合固定,实现类似“袖状胃”的狭长结构,以减少胃腔容积。术后即刻患者便有了明显的感受:“乔医生,我感觉现在喝两口水就饱了。”这是他术后开口对团队说的第一句话。


一切都非常顺利,然而术后的胃腔造影图像却让我们十分疑惑——数字减影血管造影(DSA)下,术后胃腔形态与术前几乎一致,胃腔上下、左右的边界几乎与术前重合!预料中的“袖状胃”并没有出现,这明显与患者的实际感受矛盾(图4)。那么,患者的“早饱感”是哪来的?为什么患者能够通过这一次治疗,在术后明显感受到单次进食量的减少,早饱感明显?为什么3个月后体重能成功下降28斤呢?



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图4  左:第一例临床患者术前(红)及术后(蓝)胃腔造影,轮廓差异不大;右:我们期待看到的ESG手术术前术后的胃腔形态变化


这一问题困惑了我们许久,直到乔医生提出,我们是不是尝试做一下胃腔CT三维重建,从立体的角度或许能有新的发现?


果不其然,第二例患者的手术前后胃腔CT给了我们最终答案:手术前后胃腔的改变不在于上下左右,而在于胃的“侧面”(图5)。饱水状态下,胃腔前后壁被显著压缩,形成了明显区别于“袖状胃”的独特压缩结构,这种压缩改变了整个胃体的前后壁扩张限度,从另一个角度达到了我们所期待的“限制胃腔容积”的目的。团队以这个只能够从“侧面”观察到的压缩结构为主要特点,将这一术式与ESG完全区分,以内镜下胃径向压缩术(ERCG)重新命名。并将这一批重要的临床试验结果,发表在《中华消化内镜杂志》2026年第3期,成为ERCG技术诞生的重要纪念。


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图5  惊喜藏在另外一个视角——CT影像告诉了我们“径向压缩”的秘密




精研致远:从原创术式到“微减重”


在首批临床试验中,我们观察到,虽然大部分患者能够实现明显的体重减轻,仍然有个别减重效果不理想。为了解决这一疑问,团队在对每一名患者的密切追踪、随访中一点点发现问题,思考问题,解决问题。我们发现,单纯依靠手术,脱离术后饮食及运动管理,就想实现体重减轻,是不现实的。术后的管理不仅能够成倍放大ERCG的效果,更能够帮助患者形成良好的生活习惯,并维持减轻后的体重水平。从此团队意识到,术后管理也是ERCG这项技术的重要核心内容之一,没有ERCG的单纯饮食运动是难以维持的,没有饮食运动管理的单纯ERCG是效果不佳的,二者联合,便能达到1+1>2的效果。ERCG所提供的,不仅是帮助胃腔压缩,更是一个阶段性限制胃腔扩张、降低进食量并为患者重建减重信心的窗口,帮助减重患者度过困难的“平台期”。由此,团队提出“微减重”理念,建立起完善的术前综合评估、规范化内镜ERCG治疗、术后饮食运动管理和持续随访相结合的全流程体系,希望每一名患者都能通过ERCG减重档案,看到自己的改变,发现减重带给自己的全方位身心获益。


从借鉴已有术式,到改良夹子结构;从动物实验中的反复验证,到临床影像中的意外发现,ERCG在一次次坎坷与挫折中,被不断追问、修正,逐渐清晰、逐渐完整。


如今,ERCG正在稳步前进,通过更大样本、更长随访和多中心研究继续验证。这段探索经历让我们意识到,基于临床问题,把想法坚持做下去的重要性——在科学验证中发现差异,在持续求证中形成真正属于自己的答案。



专家简介



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刘岩



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解放军总医院第五医学中心
  • 解放军总医院第五医学中心消化内科主任

  • 中国医药教育协会消化内镜专业委员会副主任委员

  • 中国医师协会胰腺病专业委员会委员

  • 北京医学会消化病学分会常务委员兼秘书

  • 北京医学会消化内镜学分会常务委员


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