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山东省立医院 张春清教授
2017年,口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(拜万戈®)获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤(GIST)两项适应证。2018年3月18日,拜耳医药保健有限公司宣布瑞戈非尼的肝癌适应证在华上市,这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——索拉非尼(多吉美®)之后,拜耳在肝癌治疗领域的又一重大突破,也是中国肝癌治疗进入全程管理新时代的里程碑事件。
瑞戈非尼上市一年,共惠及2018位中国患者,上市第一年,超过55%的患者持续治疗超过2个月,25%的患者持续治疗超过4个月,部分患者持续治疗将近一年。挥戈展疾,瑞戈非尼为越来越多的患者带来生存希望,为他们暗淡的生命注入一线生机。
RESORCE是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期研究,纳入了来自北美和南美洲、欧洲、澳大利亚和亚洲21个国家、152个研究中心的573名肝细胞癌(HCC)患者,是首个成功的肝癌二线治疗研究。根据RESORCE研究的中国人群亚组分析,结合瑞戈非尼治mCRC的相关研究,所有等级的药物相关不良反应有如下特点:①中国人群与全球人群常见的不良反应基本相同,其中手足皮肤反应最为多发,发生率略高于全球人群(68% vs 52%);②中国人群血液学检验的意义较大,可着重监测血清胆红素、ALT、AST、血清白蛋白、血常规检测等,对常见不良反应具有指导意义;③中国人群常见的不良反应还有腹泻、高血压和疲乏等。瑞戈非尼常见不良反应多为轻中度,不良反应常发生在治疗早期,无累积毒性。
这是一次成功的学术交流会议,来自不同领域的专家在此次会议上分享了有关山东省的医保政策、医院在执行医保政策过程中的管理经验,以及肝癌、结直肠癌、GIST领域最新的治疗理念,相信随着交流的不断深入,治疗经验的不断积累,也必将为我国患者带来更多的获益。
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