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2024WCLC速递丨依沃西单抗联合化疗方案在NSCLC围术期治疗中前景可期

2024-08-27作者：论坛报岳岳资讯

原创

由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024世界肺癌大会（WCLC）即将于9月7日-10日在美国圣地亚哥召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。

大会第二天的口头报告专场1（OA01）的主题是“Perioperative Strategies 1（围术期策略1）”，天津医科大学肿瘤医院赵晓亮教授将进行题为“A Phase II Study of Perioperative Ivonescimab Alone or Combined with Chemotherapy in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer”的报告，摘要全文现已公布。

“2024WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者将摘要全文编译整理，就让我们一起先睹为快吧！

报告信息

研究标题：A Phase II Study of Perioperative Ivonescimab Alone or Combined with Chemotherapy in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer

中文标题：可切除非小细胞肺癌围手术期依沃西单抗单独或联合化疗的Ⅱ期研究

摘要号：OA01.06

讲者：天津医科大学肿瘤医院赵晓亮

介绍

依沃西单抗（AK112/SMT112）是一种抗PD-1/VEGF双特异性抗体的首创药物。先前的临床研究表明，依沃西单抗对晚期NSCLC患者具有潜在疗效，本研究旨在评估依沃西单抗单药或联合化疗用于可切除NSCLC新辅助/辅助治疗的疗效和安全性。

方法

这是一项开放标签、多中心的Ⅱ期研究，根据AJCC第8版诊断为可切除的Ⅱ、ⅢA或ⅢB期（N2）NSCLC的患者被纳入至研究的两个队列。患者在队列1中接受依沃西单抗（20mg/kg）新辅助治疗，或在队列2中接受依沃西单抗（20mg/kg或30mg/kg）加顺铂/卡铂和紫杉醇治疗，均为每3周一次，共3~4个周期，然后进行手术和依沃西单抗辅助治疗（每3周一次，最多16个周期）。主要研究终点为安全性和主要病理缓解（MPR）。

结果

自2022年3月9日至2023年7月31日，共有60例患者入组（队列1中有11例患者，队列2中有49例患者，24例患者接受依沃西单抗20mg/kg加化疗，25例患者接受依沃西单抗30mg/kg加化疗）。在这些患者中，基线年龄中位数为64岁，85%为男性，75%为鳞癌，78%为Ⅲ期，90%为淋巴结转移。

截至2024年1月8日，队列1中有10例患者完成了手术，MPR率为60%，病理完全缓解（pCR）率为30%。队列2中有39例完成了手术，MPR率为71.8%，pCR率为43.6%。30例鳞癌患者的病理缓解程度较好：MPR和pCR率分别为83.3%和53.3%。依沃西单抗20 mg/kg加化疗的患者中分别有70%和40%出现了MPR和pCR，依沃西单抗30 mg/kg加化疗的患者中分别有73.7%和47.4%出现了MPR和pCR。中位无事件生存期和总生存期均未达标，中位随访时间为10.1个月。

围手术期的治疗耐受性良好。没有发生导致手术取消或延迟或伤口愈合并发症的治疗相关不良事件（TRAE）。最常见的 3 级或以上不良反应（发生率≥5%）是中性粒细胞计数减少和白细胞计数减少。在队列2中，依沃西单抗20 mg/kg和30 mg/kg两组的安全性相似。

结论

依沃西单抗单药或联合化疗对可切除NSCLC患者的MPR和pCR显示出良好的前景。依沃西单抗联合化疗的MPR和pCR率高于依沃西单抗单药，依沃西单抗30 mg/kg联合化疗的MPR和pCR率高于依沃西单抗20 mg/kg联合化疗，鳞癌NSCLC的MPR和pCR率高于非鳞癌NSCLC。该研究的安全性是可控的，没有TRAE妨碍手术。

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