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国家药品监督管理局批准一批新药上市|今日药闻

2023-07-01作者：论坛报木易资讯

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公告通知

国家药监局批准安奈拉唑钠肠溶片上市

2023年6月25日，国家药监局批准安奈拉唑钠肠溶片上市，以下为通知全文。

近日，国家药品监督管理局批准轩竹（北京）医药科技有限公司申报的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于治疗十二指肠溃疡。　　

安奈拉唑为质子泵抑制剂，属于苯并咪唑类化合物，可通过抑制胃壁细胞H⁺-K⁺-ATP酶活性和降低质子转运能力而抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡患者提供了新的治疗选择。

国家药监局批准磷酸瑞格列汀片上市

2023年6月28日，国家药监局批准磷酸瑞格列汀片上市，以下为通知全文。

近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞泽唐）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

磷酸瑞格列汀是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，通过抑制DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，进而降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

国家药监局批准奥特康唑胶囊上市

2023年6月28日，国家药监局批准奥特康唑胶囊上市，以下为通知全文。