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作者:周元平教授 南方医科大学南方医院
恩替卡韦作为一线抗病毒药物,已经广泛应用于临床并取得了显著疗效,很多慢性乙肝(CHB)肝硬化或CHB肝纤维化患者期望在抗病毒治疗的同时,能有效地逆转已经形成的肝纤维化。为帮助这些患者实现这一目标,鉴于复方鳖甲软肝片经20余年的临床应用,被证实具有阻断、逆转肝纤维化的功能。取中西药物之长,我们专门设计了配对对照的前瞻性队列研究,评价恩替卡韦和复方鳖甲软肝片长期治疗CHB相关性肝纤维化的疗效,探讨促进早期肝硬化/肝纤维化逆转的协同治疗方法。
研究分析了2010年6月~2015年6月在南方医科大学南方医院感染内科接受抗病毒治疗的197例CHB早期肝硬化/CHB肝纤维化患者,按年龄、性别、LSM配对后分为恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片组(以下简称A组,n=98例)和单用恩替卡韦治疗组(以下简称B组,n=99例),每12周随访1次。检测两组患者HBV DNA定量、血清学指标、血生化指标,肝脏硬度值(LSM)采用FibroScan(肝纤维化扫描)检测,并转换为Metavir分期。
研究结果显示,治疗后两组患者LSM均明显降低(P<0.05),A组与B组Metavir分期下降中位时间分别为72周、96周,ALT复常中位时间分别为12周、24周,AST复常中位时间分别为24周、36周,差异均有统计学显著性意义。提示复方鳖甲软肝片具有独立的护肝降酶作用,且两者联合用药能够有效保护肝细胞,控制炎症坏死,为加快逆转肝纤维化提供了基础,对逆转CHB肝纤维化具有明显的协同效应。
综上,该研究通过前瞻性队列研究的设计,将CHB肝纤维化患者分为单用恩替卡韦组与恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片组,对两种治疗方案进行较长期的治疗随访比较,分析单用抗病毒药与抗病毒药联合抗肝纤维化药物治疗的差异和安全性。结果提示恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片能够使ALT及AST复常的中位时间、LSM改善的中位时间均显著提前,证实恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗CHB肝纤维化具有协同抗病毒和改善肝纤维化的治疗效应。
参考文献:恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化96周的临床疗效 [通讯作者:周元平].南方医科大学学报, 2016, (6): 775-779.
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