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【ACC特辑】针对中度狭窄血运重建,FFR vs. IVUS哪个好?FLAVOUR研究解读

2022-04-06作者:医学论坛报秋宇资讯
原创 ACC

特邀解读专家:北京清华长庚医院  薛亚军 张鸥 张萍


ACC.22

第71届美国心脏病学会年度科学会议(ACC.22)于2022年4月2日至4月4日在美国华盛顿线下线上举行。


4月4日公布的FLAVOUR试验结果显示:在冠状动脉中度狭窄患者中,血流储备分数(FFR)或血管内超声(IVUS)均可以指导冠状动脉中度狭窄病变的血运重建,并建议优先使用FFR。


该研究是首个大规模、前瞻性、随机、头对头比较FFR、IVUS在评估患者是否需要冠状动脉支架的多国合作的研究。

研究背景


冠状动脉疾病患者的预后取决于多种因素,如冠脉管腔狭窄程度、斑块负荷、斑块特征、生理意义和血运重建程序的适宜性。


FFR可定义缺血性狭窄的有创生理指标,进而优化经皮冠状动脉介入治疗(PCI),同样,IVUS可评估解剖严重程度和斑块特征,更好地确定是否需要PCI。


但是,生理学指导的PCI和成像指导的PCI之间,哪种方法可以带来更好的临床结果?因此,需要一项基于临床结果的比较试验来揭示两种方法的差异与相关性。


研究目的


比较FFR引导下的PCI策略与IVUS引导下的PCI策略在中度冠状动脉狭窄患者中的疗效。


研究设计


该研究纳入了来自中国和韩国18个中心的1682名冠状动脉中度狭窄的患者。


患者的平均年龄为65岁(男性为71%)。6%的患者患有陈旧性心肌梗死(MI),30%名患者高风险发生MI。


所有患者都被随机分配使用FFR或IVUS指导PCI,是否继续进行PCI的则基于相应技术的标准治疗。


患者PCI术后6至12个月内服用双联抗血小板治疗以降低不良事件风险。


未接受进一步PCI的患者则继续规范药物治疗心血管疾病。


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研究结果


该研究达到了其主要终点,经过两年的随访,任何原因导致的死亡、心脏病发作或需要重复支架植入手术的复合终点。


与IVUS评估的患者相比,接受FFR评估的PCI患者明显较少(分别为65.3%和44.4%)。


两年后,FFR评估组的患者中有8.1%人发生死亡、心肌梗死或需要重复支架置入术,而IVUS评估组的患者为8.5%,两组间的无统计学差异。


将接受PCI的患者与继续接受药物治疗的患者进行比较时,研究人员发现无论是FFR组还是IVUS组,在死亡率、心脏病发作率或重复手术率方面两种评估方法都没有统计学上的显著差异。


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研究结论


1.
在中度冠状动脉狭窄患者中,FFR指导的PCI在24个月后的任何原因导致的死亡、心肌梗死和血运重建方面均不低于IVUS指导的PCI。
2.
FFR指导下的PCI有较低的支架植入率。
3.
两种策略的患者报告中,有关身体受限、心绞痛稳定程度、心绞痛发作频率、治疗满意度以及生活质量等结果没有显著差异。


根据该试验的临床结果数据,FFR或IVUS均可以指导冠状动脉中度狭窄病变的血运重建。


来自韩国首尔国立大学医院的主要研究者Bon-Kwon Koo在最后总结时说:“尽管FFR组的患者植入支架的个数明显少于IVUS组,但FFR组的不良事件率并不会更多。两组的不良结局及患者的生活质量均相似。鉴于减少医疗资源的浪费,该研究的结果支持对于冠脉中度狭窄的患者首先考虑FFR指导的PCI。”


研究局限性


1.研究仅包括血管造影显示为中度冠状动脉狭窄的患者,而FFR和IVUS对狭窄较严重患者的影响是不同的。


2.FFR和IVUS分别作为侵入性生理和影像引导的代表性工具,非充血压比、图像衍生FFR、OCT或NIRS-IVUS的作用需要进一步研究。


3. 研究的PCI标准没有考虑局部血流动力学的意义和斑块易损性等特征。


4. 该研究结果并适用于左主干病变。


参考文献:

Presented by Dr. Bon-Kwon Koo at the American College of Cardiology Annual Scientific Session (ACC 2022), Washington, DC, April 4, 2022



团队简介


张萍

北京清华长庚医院副院长,心血管中心主任,主任医师、教授、博士生导师。


从事心血管疾病诊治20余年,完成导管消融及器械置入治疗手术数千例,特别在猝死高危人群和心衰的器械治疗、优化管理方面拥有丰富的经验,在国内率先建立了晕厥与心脏性猝死高危人群的筛查和随访体系。曾获中国心脏起搏杰出贡献奖、21世纪杰出心电学奖,“第二届白求恩式好医生”、“人民好医生”等荣誉称号,享受国务院特殊津贴。


担任中华医学会心血管病学分会委员兼信息化学组组长,中国医师协会心力衰竭工作委员会副主任委员,中国生物工程学会心律学分会副主任委员,中国医促会心律心电分会副主任委员,全国医药卫生企业协会慢病管理分会会长,海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会副主任委员,北京医学会心血管病分会副主任委员,北京医师协会心血管医师分会常委等,《ESC cardiovascular》副主编、《中华心脏与心律杂志》副主编、《PACE》、《Cardiology Discovery》、《中华心血管病杂志》、《中华心律失常杂志》、《中华心力衰竭和心肌病杂志》、《临床心电学杂志》编委。


薛亚军

北京清华长庚医院心脏内科副主任医师,副教授,硕士生导师。


擅长冠心病介入治疗及心力衰竭、高脂血症、心律失常的诊断与治疗,科研重点在冠状动脉微循环机制研究,以第一作者发表SCI论文8篇、核心期刊论文20余篇,承担国家中医药科技发展基金、国家“十一五”科技支撑计划课题、国家自然科学基金,清华大学国家重点实验室开放课题、北京市属医院科研培育计划项目等研究工作。


担任中华医学会心血管分会信息化学组委员兼秘书,北京医学会心血管病学分会第十届委员会青年委员会委员,北京医学会老年医学会心血管学组委员,中国医疗保健国际交流促进会心律与心电分会心电学组委员、国家老年疾病临床医学研究中心-心血管病防治联盟委员会委员,北京医师协会心内科专科医师分会理事,北京医师协会高血压专业专家委员会第二届青年委员等,同时担任《Cardiology Discovery》、《Cardiovascular Innovations and Applications》等杂志编委和审稿人。


张鸥

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北京清华长庚医院心脏内科主治医师,医学博士。


擅长冠心病、急性心肌梗死介入治疗,以及高血压、高脂血症治疗等,研究方向在冠心病与脂肪因子的相关性以及冠心病发病机制研究。


目前担任中国老年学和老年医学学会老年病学分会心血管病精准医疗专家委员会青年委员,ESC动脉粥样硬化中文版编委等。


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