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谜题揭晓，CROSS试验的十年治疗结局发布

2021-05-06作者：cmt佳玲资讯

支持护理和治疗的相关问题原创

2012年，《新英格兰医学杂志》（NEJM）首次发布了关于新辅助放化疗对于食管癌或胃-食管交界性癌的治疗作用的CROSS研究，研究显示，术前放化疗可改善可能治愈的食道癌或胃-食管交界性癌患者的总生存（OS）率，且不良事件均在可接受范围。时至今日，新辅助放化疗后手术的方案已成为局部晚期可切除的食管癌或胃-食管交界性癌患者的标准治疗方案。十年后，荷兰研究者再度评估了该方案的长期结果，该研究（Ten-Year Outcome of Neoadjuvant Chemoradiotherapy Plus Surgery for Esophageal Cancer: The Randomized Controlled CROSS Trial）4月23日在线发布于《临床肿瘤学杂志》（JCO）。

研究详情

2004年~2008年，366例入组患者被随机分为两组：

A组——使用新辅助放化疗+手术，

（化疗方案：5个周期卡铂+紫杉醇的PC方案，放疗方案：41.4 Gy/23 fx）

B组——单纯手术治疗。

相关数据收集截止至2018年。通过Cox回归分析比较OS率，特定病因生存率以及局部、远处复发的风险。

随访超过5年的新辅助放化疗的获益则通过时间依赖性Cox回归和标志性分析来验证。

研究结果及结论

研究结果

中位随访时间为147个月（四分位间距134~157）。

接受新辅助放化疗的患者总OS率更高，HR=0.70[95％置信区间（CI）0.55~0.89]。新辅助放化疗对OS期的影响无时间依赖性（P=0.73），并且界标分析表明长10年的随访对OS期具有稳定的影响。10年间的绝对OS获益为13％[A组（38%）对B组（25％）]。

新辅助放化疗降低了食管癌死亡的风险，HR=0.60（95％CI 0.46~0.80）。两组间由于其他原因导致的死亡率相似，HR=1.17（95％CI 0.68~1.99）。

尽管不如孤立的局部复发食管癌（1）和同步的局部区域与远处复发食管癌（2）的两组效果差异明显，但是孤立的远处复发食管癌（3）的两组效果也存在可比性。[（1）HR=0.40，95％CI 0.21~0.72；（2）HR=0.43， 95％CI 0.26~0.72；（3）HR=0.76 ，95％CI 0.52~1.13）]。

研究结论

经过再次对CROSS试验的研究结果进行分析，接受术前放化疗的局部晚期可切除的食管癌或胃-食管交界性癌患者的OS期获益至少为10年。

编译中国医学论坛报王淳

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