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中国医学论坛报记者 张二娟 发自美国奥兰多
当地时间6月22-26日，第78届美国糖尿病学会年会（ADA2018）在美国佛罗里达州奥兰多市隆重举行。会议首日举行的“糖尿病相关真实世界证据”研讨会上，五位专家总结最新真实世界糖尿病研究，并讨论了真实世界证据的优点和局限性。
“随机临床试验可以提供有关药物疗效和安全性的证据，但真实世界的证据可以提供在严格控制和监测范围外的患者的药物疗效信息”，来自Ochsner医疗中心Frank Riddick糖尿病研究所的糖尿病临床研究部门主任Lawrence Blonde博士认为，“真实世界的研究可以提供临床工作中，接受治疗的更多人群的药物疗效的信息”。
Lawrence Blonde教授
Blonde博士指出，真实世界研究的研究对象通常比RCT研究更复杂多样。在真实世界研究中，老年人可能更多，同时还需面临民族和种族的多元化问题。在真实的医疗环境中，患者的病史、合并症、依从性模式和其他因素差异都较大，可能存在各种情况的组合。真实世界研究还可以解决RCT不能研究的问题。
“然而，并非每个人都明白收集和分析真实世界数据过程中存在的的局限性，以及如何解决这些问题”， Blonde博士说到。
“真实世界研究，经常涉及到患者并非随机分组的问题”，他指出，“因此，混杂因素影响研究结果的风险将更大。例如我们选择不同治疗方案的原因通常不是恒定的，这可能导致选择偏倚。其中很多混杂因素在RCT研究中都可以控制，但我们可以使用许多统计方法，来尝试解决真实世界研究中的局限性，本次会议也涉及该部分内容”。
“目前，真实世界的研究并没有像RCT那样产生高水平的证据”，Blonde博士认为，“但将随机对照试验与真实世界证据相结合，可以给监管当局、付款人、及临床一线工作医务人员提供有价值的补充信息”。
（翻译：魏小辉；编辑：慧敏）
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