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前腺大师谈 | 掌控非转移前列腺癌关键治疗时机，达罗他胺疗效安全性优势尽显

2023-03-07作者：小韵七资讯

前列腺癌非转移阶段是治疗的黄金窗口期，患者进入转移阶段后，死亡风险显著升高，在非转移阶段更需把握治疗时机，进行早期干预。尽早启动降低前列腺癌特异性抗原（PSA）的治疗，使PSA获得深度下降，对延缓前列腺癌转移和进展，改善患者生存预后有着重要意义。以达罗他胺为代表的新型雄激素受体抑制剂（ARi）的涌现，为深度降低PSA、延缓前列腺癌进展提供了新的有力武器。

在此背景下，中国医学论坛报发起“前腺大师谈”前列腺癌专家访谈栏目，旨在推动前列腺癌早诊早治、传递前列腺癌治疗前沿进展。本期特邀华中科技大学同济医学院附属同济医院王少刚教授接受采访。以下为本期采访精要，诚邀您共赏！

【王少刚教授】

前列腺癌骨转移诊疗不断收获新进展，镭-223三重获益为患者创造更佳预后

王少刚简介.png

王少刚教授采访视频

王少刚教授：骨骼是晚期前列腺癌患者最常见的远处转移部位，据统计约91%患者在确诊转移性去势抵抗性前列腺癌时已存在骨转移，其中近半数的前列腺癌骨转移患者会发生骨相关事件（SREs），严重影响着患者的生活质量。

在诊断方面，骨扫描是最常用的影像学检测手段，但由于其缺乏特异性，对于炎症反应等良性病变难以识别。前列腺特异性膜抗原-PET-CT（PSMA-PET/CT）对发现微小病灶有明显的优势，敏感性和特异性均高于传统的骨扫描，能够帮助医生更有效地发现前列腺癌患者的骨转移病灶，从而给予早期干预，为患者争取更好的预后。

国内目前针对骨转移的传统治疗手段主要有骨改良药物、手术治疗、放疗和β核素治疗，但现有治疗手段多为对症和姑息治疗，并无生存获益或生存获益不明确。镭-223是目前全球唯一获批的α核素治疗药物，于2020年获得药品监督管理总局（NMPA）批准用于伴有症状性骨转移且无内脏转移去势抵抗性患者的治疗。

镭-223有效地弥补了既往针对骨转移治疗手段的不足，成为首个具有生存获益的骨转移瘤靶向治疗。镭-223是一种放射性药物，可以被当作钙类似物吸收入骨，当镭元素进入体内也会参与骨质生成，从而汇聚在病理骨增生活跃的部位（靶向结合）。浓聚在肿瘤骨转移成骨部位后，镭-223能够发射高能量α粒子，切断肿瘤细胞双链DNA，诱导肿瘤细胞凋亡，同时又不会为正常组织带来影响。

临床研究已证实，镭-223能够为患者带来延长生存、延长SREs发生时间、改善患者生活质量的三重获益。ALSYMPCA研究显示，镭-223可以降低死亡风险30%，中位总生存期（OS）达到14.9个月（安慰剂11.3个月）；镭-223可以延长中位至首次SSE发生时间5.8个月（HR=0.66，95% CI : 0.52~0.83，P <0.001）；镭-223还能够显著改善患者生活质量，不良反应发生率与安慰剂相似。此外，多项研究均验证镭-223治疗骨转移的OS高达15~17个月，并且显示越早期启动镭-223治疗患者的生存获益越显著，镭-223疗程越完整，患者OS获益越多。

镭-223作为前列腺癌领域的新兴药物，在国内一经获批就收到了许多医生和患者的关注。相信未来在更充足临床应用经验之下，将会有更多前列腺癌患者获益于镭-223。

新型ARi的纷纷问世，为非转移性前列腺癌患者的治疗带来了全新选择。已有3种新型ARi登录中国，孰为最优选择？

DEAR研究是全球首个直接对比三种新型ARi（达罗他胺、恩扎卢胺、阿帕他胺）的大型真实世界研究，达罗他胺在DEAR研究中表现亮眼。其中期结果新近在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤探讨会（ASCO-GU）重磅发布，结果显示，达罗他胺疗效突出，不仅可强效安心用药超过33个月，中位无转移生存期/有效用药时间是其他新型ARi的近2倍（33.4个月 vs 20.8个月、18.5个月）；还以良好的安全性笑傲同侪，达罗他胺组因不良反应停药或转移的比例是其他ARi的1/2（8.3% vs 15%、12.7%）。

相信随着临床应用经验的不断积累，达罗他胺必将为中国前列腺癌治疗达到更久生存和更高安全性开启全新的篇章！

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