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金秋九月,硕果累累,2021年9月14日第二届世界肺癌大会(WCLC)在线上圆满落下帷幕,本次大会聚焦肺癌和其他胸部恶性肿瘤的最新诊疗及研究进展。基于此,《中国医学论坛报》举办WCLC会后系列圆桌会议,旨在进一步探讨和分析会上的精彩内容并结合自身经验和临床现状带来更深入的思考。本期圆桌访谈特邀浙江大学医学院附属第二医院李雯教授围绕非小细胞肺癌(NSCLC)领域学术前沿进展,分享临床实践经验,阐述创新药物为NSCLC诊疗的格局带来的变化。现将访谈内容整理如下,供读者交流。
Q1:一项来自真实世界临床研究分析塞瑞替尼(450 mg/d随餐口服)在中国ALK阳性脑转移NSCLC患者的疗效。您如何评价该项研究结果?
李雯教授:这项研究来自四川大学华西医院,三大特点揭示该研究的含金量极高。第一,中国数据:入组患者全部是中国人群;第二,分期较晚:入组患者TNM分期均为Ⅳ期;第三,纳入了前线治疗失败或耐药患者:有的患者接受过脑部放疗,有的患者接受过克唑替尼的前线治疗。在这一严峻的患者基线背景下,最终研究仍取得了令人满意的结果。在这项研究数据中,塞瑞替尼450 mg随餐口服确实表现出了比较优异的疗效,而且呈现出较以往更优的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)率。未来期待其在临床中的广泛应用。
ASCNED-8研究是优化塞瑞替尼治疗剂量的探索性研究。在ASCNED-4临床研究中,二代ALK抑制剂塞瑞替尼应用于一线获得的中位PFS为16.6个月,而在ASCNED-8临床研究中,采用450 mg随餐组中位PFS目前随访超过25个月,仍未成熟。由此可见,通过改变给药方式及给药剂量,可以改变塞瑞替尼的生物利用度、提高耐受性和疗效。
Q2:对于可接受手术治疗的NSCLC患者,在哪些情况下需要考虑进行TKI治疗?治疗模式是怎样的?
李雯教授:治疗模式主要包括三种:靶向新辅助、靶向辅助以及术前靶向+手术+术后靶向,其中关于靶向辅助方面的研究比较充分。现阶段对EGFR阳性可手术患者,术后辅助靶向治疗的证据相对成熟,因此目前指南中推荐使用。而靶向新辅助治疗现有的研究不多,均为小样本研究。目前Ⅲ期随机对照试验(RCT)正在进行中,数据尚未披露,因此现阶段在临床进行靶向新辅助治疗依据不足,还需要更长时间的观察和临床检验。基于现有的一些小样本数据来看,新辅助治疗对于有手术机会的NSCLC患者而言,可以起到一定的效果,值得进一步探索。
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