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NEJM：恩格列净治疗射血分数保留的心衰

2021-10-29作者：壹声资讯

糖尿病非原创

作者：中国医科大学附属第一医院付金蓉，广东省人民医院关海霞

在合并2型糖尿病（T2DM）且心脏射血分数降低的心力衰竭患者中，钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂可显著降低心力衰竭发生和发展的风险。然而，目前对于射血分数保留的心衰患者的可选治疗方案有限，且缺乏关于SGLT2抑制剂对于此类患者治疗作用的大型试验。

本月The New England Journal of Medicine 发布了一项随机、双盲、安慰剂对照试验（EMPEROR-Preserved），旨在探讨恩格列净对有或无T2DM的射血分数保留心衰患者的疗效。

该研究纳入了5988例II-Ⅳ级心衰且心脏射血分数>40%的患者，在常规治疗的基础上随机接受恩格列净（每日一次，每次10mg）或安慰剂治疗。主要结局为心血管原因死亡或心力衰竭住院构成的复合结局。

经过平均26个月的随访，恩格列净组（n=2997）和安慰剂组（n=2991）中分别发生了415例（13.8%）和511例（17.1%）主要结局事件（HR=0.79，P<0.001），这一效应主要与恩格列净组因心衰住院风险较低有关（图1）。在有或无糖尿病的患者中，恩格列净的治疗效果一致。恩格列净组因心衰住院的总人数少于安慰剂组（恩格列净组407例；安慰剂组541例，HR=0.73，P<0.001）（图2）。在药物不良反应方面，恩格列净组发生单纯性生殖道和尿路感染以及低血压的风险较高。

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图1. 恩格列净组和安慰剂组主要结局的累积发生率

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图2. 恩格列净组和安慰剂组因心衰住院的平均病例数

本研究表明，在射血分数保留的心衰患者中，不论是否患有糖尿病，恩格列净均可降低心血管死亡或因心力衰竭住院的复合风险。恩格列净对于此类患者的获益与对射血分数保留的心力衰竭患者开展的平行试验（EMPEROR-Reduced）的结局报道一致，提示SGLT2抑制剂对于心力衰竭的治疗效应并未因心衰的表型不同而显著改变，具有良好的临床应用前景。

来源：代谢网

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