壹生资讯-国家药监局这三种药转为非处方药|今日药闻

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2023-06-29作者：论坛报木易资讯

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公告通知

2023年6月20日，国家药品监督管理局发布关于银黄含化滴丸和热炎宁合剂转换为非处方药的公告，以下为通知全文。

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，银黄含化滴丸和热炎宁合剂由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。　

请相关药品上市许可持有人在2024年3月14日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

特此公告。

2023年6月21日，国家药品监督管理局发布关于众生胶囊转换为非处方药的公告，以下为通知全文。

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，众生胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

请相关药品上市许可持有人在2024年3月14日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，非处方药不得继续使用原药品说明书。

特此公告。

本文转发自国家药品监督管理局官方网站

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