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中国医学论坛报记者 张二娟 发自美国奥兰多
第78届美国糖尿病学会年会(ADA2018)期间召开的一场新闻发布会上,一项为期52周的随机对照研究公布,其结果证实,在1型糖尿病患者在其胰岛素治疗方案基础上加用可显著降低HbA1c水平、平均空腹血糖、血压及体重,且不增加低血糖风除。
在临床中,1型糖尿病需要付出诸多努力将血糖控制在目标范围内,但仍有许多患者因血糖控制不佳,进而出现多种严重并发病。前期研究表明,胰岛素+利拉鲁肽治疗12周可显著改善血糖控制,同时减轻体重、降低收缩压。遂研究者开展该期为期一年的随机、双盲、安慰剂对照研究。
该研究共纳入了46例(平均46.7岁)被论断为1型糖尿病至少1年,均接受了胰岛素治疗,血清C-肽水平不可测。患者被论断为1型糖尿病时的年龄为22.3岁,基线平均HbA1c水平为7.82%,平均BMI为28.9 Kg/m2。患者被随机分为两组分别接受每日注射1.8mg利拉鲁肽(n=26)或安慰剂(n=20)治疗52周,治疗前和治疗结束时进行连续血糖监测(CGM)四周。
完成52周治疗后,利拉鲁肽组患者显示出在血糖、体重和血压方面的显著改善,安慰剂校正的HbA1c从7.92±0.15%降至7.47±0.12%(p = 0.009),显著下降0.57±0.17%(与安慰剂相比,P= 0.006);每周安慰剂校正的平均血糖从174±5mg/dl降至156±6 mg/dl(P=0.021)显著下降15±4 mg/dl(与安慰剂相比,P= 0.014);每周空腹血糖从165±7至153±9 mg/dl(P=0.032),显著下降8±7mg/dl(与安慰剂相比,P=0.075)。此外,研究报告的低血糖发生率及胰岛素总剂量在两组间没有差异。利拉鲁肽组患者安慰剂校正的体重减轻了2.5±0.9kg(与安慰剂相比,P= 0.041),同时安慰剂校正后的SBP也显著下降9±3mmHg(P=0.031)舒张压降低5±1mmHg。
该研究PI、纽约州立大学的Paresh Dandona教授表示:“研究中血糖控制改善的幅度非常显著,利拉鲁肽可能对1型糖尿病患者的生活产生积极影响。在1型糖尿病患者中,血糖获得控制良好的患者数量很少,因此加用其他有效的药物如利拉鲁肽,非常有助于预防并发症、改善生活质量,并使患者的生活更加稳定和可预测。 ”
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