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中国临床肿瘤学会(CSCO)长期致力于推动中国肿瘤防治事业的发展与进步,2024年,CSCO共计划发布32部肿瘤诊疗指南,1部为首次发布,其余31部为再版更新,首次出版的指南为《肿瘤药物相关肝损伤诊治指南》。这32部指南内容涵盖大部分常见瘤种,切实推进了我国肿瘤诊断治疗的规范化。为了扩大CSCO肿瘤诊疗指南的受众面和影响力,在国家卫生健康委相关司局的指导下,中国医学论坛报发起“领航计划—跟着'国家队'学CSCO诊疗指南”系列活动,特邀众多国内肿瘤领域大咖和指南执笔专家解读CSCO肿瘤诊疗指南更新要点,为临床医生答疑解惑,培养规范化诊疗思维,提升我国肿瘤诊疗能力和水平。
本期活动,我们荣幸邀请了天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授为我们解读《CSCO乳腺癌诊疗指南2024》之HR+晚期乳腺癌治疗部分的更新要点。下面就让我们一起通过这一篇文章速览指南更新内容,从而更好地理解指南更新、助力临床规范化诊疗!
指南更新要点
2023年HR+晚期乳腺癌关键研究盘点
首先,MONARCH-3、PARSIFAL、SONIA研究目前观察结果显示,CDK4/6抑制剂联合内分泌的一线治疗、二线治疗都得到了一致的无进展生存(PFS)获益,总生存(OS)结果不同,但尽管部分OS结果为阴性,依然有临床意义的显著延长。其次是INAVO120、CAPItello研究对PAM通路抑制剂进行了探索,提示了精准检测的重要性,也为耐药乳腺癌内分泌治疗提供了新选择。最后,EMERALD、TROPION-Breast01、DESTINY-Breast03等研究提示CDK4/6抑制剂治疗失败的人群中新型ADC药物与化疗强效竞争。
HR+晚期乳腺癌药物研究仍以CDK4/6抑制剂为中心,细化不同方案获益人群特征,同时探索生物标志物指导精准化治疗。目前,CDK4/6抑制剂进展后的多重治疗策略发展也非常迅速。
2023年HR+绝经后晚期内分泌治疗
整体上,分层优于分线,联合优于单药,CDK4/6抑制剂失败后由多线选择。并且,对于未经内分泌治疗、TAM失败、NSAI失败、SAI失败的患者,CDK4/6抑制剂的联合治疗均作为一级推荐,不再区分不同种类的CDK4/6抑制剂。
未经内分泌治疗
Ⅰ级推荐不再区分不同CDK4/6抑制剂,均已获批适应证进入医保。
TAM失败
Ⅰ级推荐不再区分不同CDK4/6抑制剂;基于医保和临床研究结果,依维莫司+AI证据级别由2A调整为1A。
未经内分泌治疗、TAM失败分层重点研究总结如上。对AI不耐药的患者CDK4/6抑制剂+AI联合治疗整体都是优于单药内分泌治疗。PFS期基本超过2年,OS结果尽管有阳性、阴性、仍在随访中的不同结果,但已经得到的OS期基本在5年以上。
未经内分泌治疗Ⅱ级推荐中依然保留了单药。虽然没有联合治疗的效果优越,单药治疗依然有其确切的疗效,尤其是氟维司群和AI相比,对于选择性人群,如内脏转移患者,PFS期也接近2年。提示单药也有性价比,但筛选人群才可取。
NSAI、SAI失败
NSAI/SAI治疗失败分层中,氟维司群+瑞波西利证据等级由1B调整为1A,Ⅰ级推荐。
AI类药物已经广泛应用于早期乳腺癌术后辅助治疗。因此,转移性乳腺癌更多的会面临既往AI治疗失败。针对这部分人群,只要没有用过氟维司群或CDK4/6抑制剂,氟维司群+CDK4/6抑制剂会作为Ⅰ级推荐(1A)。
4种CDK4/6抑制剂都有已注册的Ⅲ期临床研究,PFS期都得到了显著延长。
虽然指南中不再区分不同种类的CDK4/6抑制剂,但临床工作中由于患者个体化的不同还是需要进行一定的选择,不同CDK4/6抑制剂的区别整理如图所示。
CDK4/6i治疗失败分层
CDK4/6抑制剂治疗之后的选择尽管依然缺乏Ⅰ级治疗推荐,但Ⅱ、Ⅲ级推荐中已经有了更多的选择。基于CAPItello-291研究,Ⅲ级推荐新增AKT抑制剂+内分泌方案。
CDK4/6抑制剂治疗失败后相关研究总结如图,目前最受关注的是针对ADC药物和PAM通路抑制剂的探索。
解读专家
郝春芳 教授
医学博士 副主任医师 硕士生导师
天津市肿瘤医院空港医院乳腺内科科主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会委员
中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会委员
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会委员
北京癌症防治学会乳腺癌青年委员会副主任委员
北京乳腺病防治学会健康管理专业委员会常务委员
北京乳腺病防治学会国际医疗与合作专业委员会常务委员
天津市药理学会肿瘤药理专委会委员
天津市医疗健康学会肿瘤专委会委员
审阅丨天津医科大学肿瘤医院 郝春芳
编辑丨中国医学论坛报 桂晶晶
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