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GnRHa?这是一道选择题!

2020-12-24作者:戈闯资讯
乳腺癌非原创

GnRH是由下丘脑弓状核神经细胞分泌的一种十肽激素,能够与垂体促性腺激素细胞膜表面的GnRH受体结合,调节LH(黄体生成激素)及FSH(卵泡刺激素)的分泌1。随着人们对疾病机制理解的不断深入,GnRH类似物逐渐成为治疗性激素依赖性疾病的手段。卵巢功能抑制(ovarian function suppression,OFS)通过手术或药物抑制卵巢产生雌激素,以控制乳腺肿瘤的进展或复发。GnRH类似物即是绝经前激素受体敏感型乳腺癌患者最常使用的OFS药物,能够显著降低雌激素水平至绝经后状态,降低疾病的复发风险。GnRH激动剂已成为绝经前HR+乳腺癌OFS的首选方式2


国内常用的GnRH激动剂主要有戈舍瑞林、亮丙瑞林及曲普瑞林。诺雷得又叫醋酸戈舍瑞林缓释植入剂,适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌3。诺雷得能够显著降低LH及雌二醇水平4-5,疗效稳定,作用可逆,获得越来越多医生及患者的认可6,日渐成为药物性OFS的优选治疗选择。


去势效果好,稳定性高


去势起效快

戈舍瑞林(诺雷得®)3.6mg剂型能够在2-3周内降低雌二醇至绝经后水平(E2<30 pg/mL),去势起效更快速7。而在另一项研究中,亮丙瑞林11.25mg长效剂型治疗的12周时才能到达绝经后水平 8


去势效果更稳定

IBCSG VIII研究表明接受诺雷得治疗的年轻患者(≤39岁)2个月内闭经率达90%,在3个月后闭经率几乎达到100%9。而TABLE研究中亮丙瑞林有29例(10.4%)患者发生激素逃逸,9例患者在接受亮丙瑞林治疗后3个月和6个月时出现E2水平升高的情况10


不良事件的管理


停药后骨密度恢复情况更优

患者在使用LHRH激动剂时可能出现骨密度下降的情况。在一项研究中,28例子宫内膜异位症患者接受戈舍瑞林 3.6 mg 治疗6个月,治疗前后采用双能 X 线吸收骨密度仪测定患者腰椎 L1-L4 的骨密度,戈舍瑞林治疗6个月时骨密度下降2.77%11


而在另一项日本女性的用药研究中,亮丙瑞林治疗6个月时骨密度下降5.1%,停药后6个月时骨密度下降6.2%,停药后12个月时骨密度下降4.3%12


诺雷得使用后的癫痫不良事件数更少

一份FDA收到的与治疗子宫内膜异位、平滑肌瘤和子宫出血相关癫痫事件的报告显示,自产品获批至2012年12月5日,戈舍瑞林仅显示2例癫痫不良事件,而亮丙瑞林报告有19例癫痫不良事件的发生13


戈舍瑞林的剂型优势


传统微球制剂存在的问题

传统的微球制剂普遍存在载药量低、包封率低的问题14-15。微球需要预先在水性溶媒中充分混悬后才能注射于人体,且药物溶解后需立即注射,避免药物堵塞注射器针孔,而戈舍瑞林的预填充植入剂型可避免药物聚集堵塞针头引起的二次注射问题。


戈舍瑞林缓释植入剂的优势

戈舍瑞林可在特定的作用部位以恒定的速率释放药物,并维持有效的治疗浓度16。戈舍瑞林缓释植入剂采用先进的热熔挤出制备工艺,有效地避免了有机溶剂的残留问题17。植入制剂也能减少给药次数,延长药物的作用时间,同时也能避免首过效应(某些药物经胃肠道给药,在尚未吸收进入血循环之前,在肠黏膜和肝脏被代谢,而使进入血循环的原形药量减少的现象)。由于植入剂在制备过程中对直径、粒重等参数要求严格,成品均质性高,能够在给药时避免出现堵针滑针16


戈舍瑞林安全针采用一体化设计,使用前无需混悬,即刻使用,操作便捷。针头自带回装置,设计精巧,安全可靠,是患者和医护人员更倾向使用的药物性OFS方案18


GnRHa,您会选了么



参考文献:

1.周应芳,等. 实用妇科内分泌杂志. 2015;2(8).

2.中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 中国癌症杂志. 2018;28(11):871-880.

3.诺雷得说明书.

4.Aydiner A, et al. Med Oncol. 2013;30(1):354.

5.Taylor CW et al, J Clin Oncol 1998;16:994-999.

6.孙娇,等. 中国药房. 2017;28(26):3620-3623.

7.Kaufmann M, et al. J Clin Oncol 1989;7:1113-1119.

8.Shiba E, et al. Breast Cancer. 2016 May;23(3):499-509.

9.Bernhard J et al, J Clin oncol. 2007;25:263-270.

10.Schmid P, et al. Journal of Clinical Oncology. 2007;25(18):2509-2515.

11.周明辉. 中国处方药. 2015; 13(7): 118-119.

12.Makita K, et al. J Bone Miner Metab. 2005;23(5):389-94.

13.Gatti J, et al. Obstet Gynecol. 2013 May;121(5):1107.

14.任海霞. 药学进展. 2007;31(2):59-63.

15.冯岚. 中国新药与临床杂志. 2004;23(10):680-683.

16.林晓鸣,等.中国新药杂志. 2019; 28(5): 528-535.

17.刘丹萍,等.世界临床药物. 2016; 37(8): 556-562.

18.Morgan G, Cooley C. Eur J Oncol Nursing 2005; 9(4):334-340.



诺雷得®(戈舍瑞林)简明处方资料



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