200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
2024年5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥正式召开，本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术：从关怀到治愈（The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure）”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一，本次大会共设200余个专场，为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
目前，大会摘要（除LBA）已经全部上线，其中不乏来自中国的学术强音，中国医学论坛报学术联播将持续关注大会前沿，为您带来全面报道。本文编译整理当地时间6月1日下午的“新兴疗法-分子靶向药物和肿瘤生物学”口头报告专场重磅摘要，供大家一睹为快。此外，我们还将对话研究者，进行深入解读，敬请期待！
一种新的B7H3抗体-药物偶联物（ADC）结合强效DNA拓扑异构酶I抑制剂MHB088C治疗复发或转移性实体瘤的I/II期研究
讲者：沈琳教授，北京大学肿瘤医院
研究背景
MHB088C是一种在研B7H3靶向ADC，通过将人源化抗B7H3单克隆抗体与高效DNA拓扑异构酶I抑制剂（效力是DXd的5~10倍）偶联而产生。临床前研究表明，与其他B7H3 ADC相比，GLP研究中没有观察到该药物的独特毒性，也没有发生间质性肺病（ILD）。我们在此介绍MHB088C首次人体Ⅰ/Ⅱ期研究的安全性和有效性结果。
研究方法
该研究纳入了复发或转移性实体瘤患者，并分为两个阶段：剂量递增（D-esc）和剂量扩展（D-exp）。在D-esc期，静脉注射MHB088C，剂量分别为0.8 mg/kg Q2W、1.6 mg/kg Q2W、3.0 mg/kg Q2W；3.0 mg/kg Q3W、4.0 mg/kg Q3W。
研究结果
截至数据截止日期的2023年12月31日，共60例患者入选该项研究，并接受了至少一剂MHB088C（D-esc，n=14；D-exp，n=46）。55例患者仍在接受治疗，12例患者根据RECIST 1.1标准进行了至少一次肿瘤评估。剂量限制毒性（DLTs）为4.0 mg/kg Q3W时血小板计数下降和发热性中性粒细胞减少。最大耐受剂量（MTD）被确定为3.0 mg/kg Q3W。
在≥25%的患者中，最常见的治疗相关性不良事件（TRAE）为中性粒细胞计数下降、淋巴细胞计数下降和白细胞计数下降。最常见的≥3级TRAE（≥5%的患者）是中性粒细胞计数下降（33.3%）、淋巴细胞计数下降（30.0%）、白细胞计数下降（26.7%）、血小板计数下降（23.3%）和贫血（15.0%）。未报告发生间质性肺疾病（ILD）。
在12例可评估疗效的患者中，观察到5例部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为41.7%，疾病控制率（DCR）为91.7%（11/12）。
在3例小细胞肺癌（SCLC）患者亚组中，所有3例换着疗效均显示为PR，ORR达100%，其中1例显示靶病灶完全缓解（CR），另1例显示肿瘤体积减少近80%。1.6 mg/kg Q2W组2例SCLC患者的疗效达到预期水平，无主要血液学不良反应发生。SCLC患者的所有缓解均发生在第一次肿瘤评估时。
研究结论
MHB088C在SCLC患者中表现出可控的安全性和显著的疗效。剂量优化和扩展研究正在继续进行中，以期建立MHB088C的II期推荐剂量（RP2D）。
2024ASCO年会中国医学论坛报学术联播
邀您一起快意前沿、共襄盛会
快来选出你的焦点研究吧👇
我们将根据选择结果邀请领域内权威专家进行点评！
所有参与调研的读者均可获得
价值150元的《中国医学论坛报》全年数字报阅读权限
感谢您对我们的支持！
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017