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【ESOC 2019】Meta分析证实延长溶栓治疗时间窗安全有效

2019-05-26作者：复旦大学附属华山医院神经内科会议

脑血管病

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急性期卒中治疗时间窗一直是临床医生关注的重点之一，目前指南推荐的溶栓时间窗仍为4.5小时。2019年ESOC会议上，研究者提出通过灌注成像识别“不匹配”患者，扩大溶栓时间窗到9小时或醒后是安全有效的。该研究由Dr. Henry Ma在2019 ESOC发布，并同期在Lancet杂志上发表。

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这项Meta分析综合了EXTEND以及另外两项类似但未得到统计学阳性结果的研究(ECASS4-EXTEND and EPITHET)。共纳入414名时间窗4.5-9小时内或醒后卒中并经过影像筛选的受试者，其中213名接受阿替普酶，201名接受安慰剂。研究的主要结局为3个月时良好的功能结局(mRS 0-1分)，次要结局包括功能独立(mRS 0-2分)以及功能改善(mRS减少≥1分)。安全性结局包括死亡和症状性颅内出血。

在所有受试者中，阿替普酶组中有36%患者出现主要结局，而安慰剂组为29% (OR=1.86, 95% CI 1.15-2.99, P=0.011)。同时，阿替普酶还显著增加了功能独立及功能改善的比例(OR=1.74, 95% CI 1.08-2.81, P=0.022; OR=1.6, 95% CI 1.12-2.27, P=0.009)。此外，尽管阿替普酶组颅内出血风险高于对照组，但两组在致死率上并无统计学差异。

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此项分析继EXTEND进一步证实，急性卒中的溶栓决策应更倾向于基于组织的再灌注情况，而并非仅取决于时间。尽管阿替普酶会增加颅内出血的风险，但发生率与其他溶栓治疗研究相似，因此并没有否定扩大时间窗溶栓对功能改善的积极影响。基于影像评估的扩大时间窗溶栓的安全性和有效性均已得到证实。Dr. Henry Ma在报告最后呼吁，现在已经到了拓宽溶栓时间窗的合适时机。期待该研究对卒中急性期治疗指南的改写和更新!

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参考文献：

H. Ma, et al. Extending thrombolysis to 9 hours and wake-up stroke using perfusion imaging: a meta-analysis of individual patient data from EXTEND, ECASS4-EXTEND and EPITHET. ESOC 2019.

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