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专家简历
中国性病艾滋病防治协会副会长
国家卫生健康委艾滋病医疗专家组副组长
国家卫生健康委疾病预防控制专家委员会成员
暴露前预防的理念
韩孟杰研究员介绍,早在2012年,美国就批准了暴露前预防用药,这是一种使用抗病毒药物预防HIV感染的新的生物医学手段,是对传统HIV预防措施的有益补充。关于暴露前预防,要注意几个关键点:一是针对HIV未感染人群,二是规范服用抗病毒药物,三是对有较高HIV感染风险人群更为适用。依据2021版《中国艾滋病诊疗指南》1,暴露前预防适用人群包括,男男性行为者(MSM)、不使用安全套的男性、变性人、性工作者、多性伴者、STI患者、共用针具或注射器者等。
根据国内外指南建议,暴露前预防主要有两种方式,一是每日服用抗病毒药物,一是按需服药,即2-1-1方式,具体指在预期性行为发生前2~24小时口服2片恩曲他滨替诺福韦片(FTC/TDF),在性行为后,距上次服药24小时服药1片,48小时再服1片。注意按需服药方式仅针对男男性行为者(MSM)。
(*按需服药仅适用于MSM。目前FTC/TDF在中国仅获批每日服药方式)
暴露前预防的主要药物是恩曲他滨替诺福韦(FTC/TDF),当前国际上大多数暴露前预防研究均是应用该药物。根据中国药品监督管理局(NMPA)审评信息,截至目前我国为唯一获批PrEP适应症的药物是原研恩曲他滨替诺福韦片(undefined)。
暴露前预防措施已得到许多临床研究和多项真实世界研究的验证,结果一致表明,规范使用暴露前预防药物,可以确保体内保持药物浓度,可有效预防HIV感染。美国疾控中心近期的一项汇总分析显示,暴露前预防、使用安全套等不同预防措施均能有效预防HIV感染,暴露前预防用药在MSM人群中的有效性可达99%。
CDC.
暴露前预防是实现艾滋病防控目标的重要手段
韩孟杰研究员强调,暴露前预防对于预防高HIV感染风险的人群是一种新型的、具有重要意义的干预手段。2014年联合国提出了终结艾滋病流行的倡议,2015年在可持续发展目标中再次强调了“到2030年要终结艾滋病流行的全球性目标”,并进一步提出到2020年将全球HIV新发感染降至50万以下的目标。但目前全球HIV新发感染虽有所降低,却并未达到预期目标。这说明我们还需要采取进一步有力措施降低新发感染。暴露前预防是一种新的补充性手段,是帮助实现防控目标的一条有效途径。2015年,世界卫生组织发布的关于暴露前预防的指南中,明确肯定了暴露前预防的成本效益优势。经积极推广,截至2020年底,全球至少有60个国家开展了暴露前预防措施,并取得了较好的效果。我国周边如泰国也积极推进暴露前预防措施,将社区新发HIV感染有效降低近60%。通过暴露前预防的开展,可以显著降低高危行为人群的HIV感染风险,大大减少因感染后治疗带来的经济负担以及其对目标群体本身健康带来的损害。因此暴露前预防是具有较好成本效益的预防手段之一。
暴露前预防在中国
我国正在积极探索推进暴露前预防。韩孟杰研究员介绍,2018年开始,中国疾控中心艾防中心在全国的六省(市)开展暴露前预防试点工作,制定了试点实施方案,通过实践积累了一些经验。2019年,国家10部门制定了《遏制艾滋病传播实施方案(2019-2022年)》,明确提出,进一步推进暴露后预防措施,开展男性同性性行为等人群暴露前预防试点工作,制定完善政策并逐步推广。这是我国首次从政策层面明确开展暴露前预防试点和强调推广暴露后预防。随后国家要求在全国第四轮示范区要积极按照《遏制艾滋病传播实施方案》的要求,探索实施暴露前预防。
现在全国各地都在陆续开展暴露前和暴露后预防工作,并已取得了积极的进展。但是,韩孟杰研究员指出,暴露前预防工作还有一些方面需要加强。一是完善暴露前预防工作的有效机制和实用模式,二是加强暴露前预防的作用和规范用药重要性的宣传。三是需要不断总结经验和交流,研究预防用药人群的可负担性问题。
如何切实做好暴露前预防
韩孟杰研究员强调,要想更好地发挥暴露前预防作用,一是要让具有较高感染风险的人群能够了解并及时采用预防用药,二是使用暴露前预防用药一定要规范服药,如不能规范用药,预防效果将大打折扣。所以暴露前预防用药一定要严格按照医生的指导服药。
暴露前预防用药需要医生帮助。用药前一定要进行艾滋病相关检测,首先要明确是否已感染HIV,若已经感染,就不是暴露前预防用药,而是针对感染者的抗病毒治疗问题。因此,治疗前的风险评估和HIV检测非常重要,需要不断完善服务,为有需求的人提供规范的、便捷的检测服务,以及积极探索提供线上线下相结合的PrEP服务模式,希望我国将这项有利于降低HIV感染风险的措施应用好、推广好,也为推进全球防艾目标的实现提供助力。
最后韩主任强调,推动暴露前预防的开展,需要多方的参与,包括临床医疗机构、疾控机构和社会组织在加强暴露前预防的宣传,感染风险人员的转介以及提供可及和便捷的诊疗服务等方面的共同努力。同时,也希望相关机构如药企和药店等能够提供价格更低的药物,从而更好地服务于暴露前预防工作。
预艾大咖谈专栏介绍
南方科技大学附属第二医院(深圳市第三人民医院)
艾滋病医学中心主任 主任医师 教授
国家卫健委艾滋病临床专家组成员
中国性病艾滋病协会艾滋病药物预防与阻断专委会主任委员
中国性病艾滋病协会艾滋病合并结核专委会副主任委员
中华医学会感染病学会艾滋病学组委员
中国性病艾滋病协会治疗与关爱委员会副主任委员
广东省艾滋病诊疗质控中心专家组副组长
深圳市艾滋病诊疗质控中心专家组组长
参考文献:
1 中国艾滋病诊疗指南(2021年版),中国艾滋病性病,2021,27(11):1182-1201.
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