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研究名称：替尔泊肽联合基础胰岛素治疗中国2型糖尿病的疗效与安全性评估（SURPASS-CN-INS）：一项双盲、多中心、随机安慰剂对照3期临床试验
发表期刊：《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology，影响因子：41.8）
通讯作者：郭立新
第一作者：郭立新
主要作者单位：北京医院·国家老年医学中心
SURPASS-CN-INS研究结果在第85届美国糖尿病学会（ADA）科学会议上首次公布，之后发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》杂志。该研究为血糖控制不佳且伴有体重管理需求的患者提供了一种安全有效的治疗新策略，尤其考虑到中国T2DM患者临床现状特点是基础胰岛素使用广泛但血糖达标率不理想，联用替尔泊肽有望优化现有治疗路径。
SURPASS-CN-INS是一项为期40周的随机、双盲、3期临床试验，旨在评估在中国T2DM患者中，基础胰岛素治疗基础上加用替尔泊肽（tirzepatide，TZP）相较于安慰剂（PBO）的疗效与安全性。基础胰岛素为滴定后的甘精胰岛素，可合并或不合并二甲双胍及SGLT-2抑制剂使用。
研究在中国26家医院开展，共纳入257例中国T2DM患者，平均基线年龄56.7岁，糖尿病病程12.1年，HbA1c为8.71%，BMI为27.1 kg/m²。患者按1:1:1:1比例随机分至TZP（5 mg、10 mg、15 mg）或安慰剂组。
主要疗效指标为第40周时HbA1c的变化；次要指标包括体重（BW）、空腹血糖（FSG）变化及达到HbA1c目标的患者比例。
研究结果显示，在中国T2DM患者中，TZP 5 mg、10 mg、15 mg三组在第40周均显著优于安慰剂，HbA1c分别下降2.11%、2.39%、2.37%（安慰剂上升0.91%，P<0.001），体重平均下降2.7～3.4 kg。HbA1c <7.0%的达标率在TZP组为75.0%～94.0%，显著高于安慰剂的15.9%。
空腹血糖及胰岛素剂量亦显改善。胃肠道不良事件为最常见副反应，低血糖发生率低且无严重事件，整体耐受性良好。
北京医院·国家老年医学中心内分泌科首席专家
医学博士、主任医师、二级教授、博士研究生导师
中华医学会糖尿病学分会主任委员
中国研究型医院学会糖尿病专委会副主任委员
北京医师协会内分泌学分会会长
北京医学会常务理事
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