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刘健教授团队：指导复杂病变PCI，腔内影像VS造影孰优孰劣？

2023-03-06作者：论坛报木易资讯

原创

作者：北京大学人民医院刘健苏晓凤霍黎明

研究背景

接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的复杂冠状动脉病变患者的临床结局比非复杂冠脉病变患者差，腔内影像有望改善复杂冠状动脉病变PCI术后的临床结局，但研究数据有限。本研究旨在评价腔内影像指导的PCI与血管造影指导的PCI相比，能否降低复杂冠状动脉病变靶血管失败的长期风险。

研究方法

该研究为一项在韩国进行的前瞻性、多中心、随机、开放标签的临床试验，以2:1的比例将复杂冠状动脉病变患者随机分配至腔内影像指导组或血管造影指导组。在腔内影像指导PCI组中，术者自行选择血管内超声或光学相干断层显像。该研究主要终点为靶血管失败，定义为心源性死亡、靶血管相关心肌梗死或临床驱动的靶血管血运重建的复合终点。此外，该研究还评估了两种指导策略的安全性。

研究结果

共有1639例患者接受了随机分组，其中1092例被分配至腔内影像指导PCI组，547例被分配至血管造影指导PCI组。在中位数为2.1年（四分位距：1.4~3.0）的随访中，腔内影像组的76例患者（累计发生率：7.7%）和血管造影组的60例患者（累计发生率：12.3%）发生了主要终点事件（风险比为0.64；95%置信区间为0.45~0.89；P=0.008）。心源性死亡分别为16例（累计发生率：1.7%）和17例（累计发生率：3.8%）。

靶血管相关性心肌梗死分别为38例（累计发生率：3.7%）和30例（累计发生率：5.6%）。临床驱动的靶血管血运重建分别为32例（累计发生率：3.4%）和25例（累计发生率：5.5%）。手术相关安全性事件的发生率没有显著的组间差异。

图1 患者的随机分组、治疗及随访

图2 腔内影像指导PCI组的靶血管失败风险低于血管造影组（3年累计发生率为7.7% vs.12.3%；风险比为0.64，95%置信区间为0.45至0.89，P=0.008）

图3 腔内影像指导PCI组无手术相关心肌梗死的靶血管失败风险低于血管造影组（3年累计发生率为5.1% vs. 8.7%；风险比为0.59，95%置信区间为0.39至0.90）

研究结论

在复杂冠状动脉病变患者中，腔内影像指导PCI导致心源性死亡、靶血管相关心肌梗死或临床驱动靶血管血运重建的复合风险低于血管造影指导PCI。

点评

既往临床试验表明，血管内超声指导PCI的临床事件风险低于血管造影指导PCI，然而，多数试验由于样本量小、随访时间短，且无法评价硬性临床终点。关于OCT引导PCI术后长期临床结局的数据更为有限。

而此研究样本量大、随访时间长，研究人群为复杂冠脉病变患者，且最终证实了腔内影像指导的PCI能降低复杂冠状动脉病变靶血管失败的长期风险。

但该研究为非盲法的，偏移难以避免。其次，该研究超过一半的人群在单中心入组，并且仅纳入了东亚人群，具有一定局限性。此外，该研究腔内影像定义的支架优化（支架充分扩张，无严重支架贴壁不良或边缘夹层）仅发生在45.4%的患者中，比例相对较小的可能解释为此研究纳入的均为复杂冠状动脉病变人群。总之，该研究为腔内影像指导PCI在复杂冠脉病变中的应用提供了强有力数据支持。

刘健教授简介

刘健教授

刘健，医学博士，主任医师，教授，博士研究生导师，美国哥伦比亚大学医学中心/美国心血管研究基金会血管内超声博士后，现任北京大学人民医院心血管内科副主任。

美国心脏病学院（FACC），欧洲心脏病学协会（FESC）,美国心血管造影及介入协会（SCAI）等国际学会专家会员。中国研究型医院学会心血管循证及精准医学专委会副主任委员兼秘书长；海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会副主任委员；中华医学会心血管病学分会冠脉腔内影像及生理学组副组长等五十余项社会兼职。

专业特长为冠心病的诊断和综合性治疗，包括，冠脉介入性治疗，特别是针对高龄，合并复杂疾病的高危冠脉介入治疗，急性心肌梗死的治疗，冠心病的二级预防等方面。致力于冠状动脉病变的影像学和血管生理学研究，包括血管内超声，光学相干成像，血流储备分数。胸痛中心的建设，急性胸痛的诊断和治疗。

发表SCI收录文章及国内核心期刊文章100余篇。参与国内多部临床指南的撰写。作为课题负责人获得国自然重点，国自然面上项目，北自然面上，首都卫生发展科研基金等国家及省部级基金支持。中华心血管病杂志多本国内核心期刊的编委。主译《轻松掌握血管内超声》、《介入心脏病学》、《心脏病学实践》等著作。著有《谈心》，《拯救心脏》，《心之所向》等多本科普图书。创建了《健心知著》，《健哥说心脏》微信公众号。

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