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近期,《协和医学杂志》在线发表了《新型冠状病毒抗原快速检测专家共识(2022)》,共形成13条共识核心意见,以下为主要内容。
共识核心意见
(1) SARS-CoV-2抗原检测主要靶标为N蛋白,以保证较高的检测敏感性、特异性和对病毒变异株较高的包容性(共识度:100%)。
(2) 抗原快速检测主要采用免疫层析技术(共识度:100%)。
(3) 抗原检测特异性较高,敏感性受患者疾病严重程度、采样时机、样本类型、样本处理技术、样本病毒载量、病毒变异情况和检测试剂盒差异等因素的影响(共识度:100%)。
(4) 抗原检测方法主要推荐用于发病早期、病毒载量较高的感染者(共识度:100%)。
(5) 抗原检测主要适用标本类型为鼻腔拭子、鼻咽拭子和口咽拭子等(共识度:100%)。
(6) 抗原、核酸和抗体检测结果解读及处置建议,根据被测者临床症状、疫苗接种史及接触史不同而采取不同措施(共识度:98.63%)。
(7) 对于疑似病例,抗原检测结果无论阳性或阴性,均应进行核酸检测确认(共识度:98.63%)。
(8) 抗原检测推荐在高风险、高流行区域人群中应用,一般人群不建议进行抗原检测(共识度:94.52%)。
(9) 抗原检测主要适用场景:基层医疗卫生机构就诊的有症状人员、隔离观察人员、有自我检测需求的社区居民等(共识度:98.63%)。
(10) 抗原检测其他适用场景:高风险工作人员监测,封闭/半封闭场所人员监测,疫情流行期间发热门诊、急诊聚集患者快速分流管理等(共识度:98.63%)。
(11) 抗原检测应选择经NMPA审批的试剂盒,严格按试剂说明书操作(共识度:100%)。
(12) 医疗机构开展抗原检测应进行试剂性能评价和质量控制(共识度:100%)。
(13) 建议对抗原自测流程及结果进行有效管理,以保障检测的准确性和对疫情的及时监控(共识度:100%)。
此外,该《共识》还列出流行期间新型冠状病毒抗原、核酸、抗体检测结果解读及处置建议(见下表)。由于抗原检测的方法学局限性,其检测敏感性低于核酸检测,因此抗原检测不能用于疫情“清零”策略的筛查目的。核酸检测阳性是SARS-CoV-2感染的确诊依据,如被测者核酸阳性,无论抗原与抗体结果阳性还是阴性,均需按照SARS-CoV-2感染者或COVID-19确诊患者的标准采取相应措施。
本文转发自协和医院杂志
文章来源:协和医学杂志, 2022,13(3):402-411.
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