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2019年4月1日，国际著名医疗杂志《Lancet Oncol》刊登的《Niraparib monotherapy for late-line treatment of ovarian cancer (QUADRA): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 trial》让卵巢癌的PARP抑制剂治疗再次沸腾，此前该研究多次登陆2018年ESMO、2018ASCO及2019 SGO等国际舞台。
那么，QUADRA是一项怎样的研究？对于经多线治疗的卵巢癌患者，目前临床治疗的手段、在治疗中临床医生的关注点及患者需求是怎样的？尼拉帕利的出现是否能为卵巢者患者带来新的希望？如何平衡PARP抑制剂疗效和副作用之间的平衡？针对这些问题，我们采访了我国妇瘤诊治领域大咖专家浙江省肿瘤医院朱笕青教授。
朱笕青教授：发表于2019年4月1日《Lancet Oncol》的Quadra研究是一项多中心、开放、单臂的Ⅱ期研究。主要研究PARP抑制剂在卵巢癌后线治疗中的疗效和安全性。以前PARP抑制剂的研究主要是围绕铂敏感复发的卵巢癌，研究显示化疗后PARP抑制剂的维持治疗疗效卓越。该研究与以往的研究相比，它是针对卵巢癌后线的治疗，探讨是否只采用PARP抑制剂的治疗，而可以不用化疗。我们都知道，卵巢癌的治疗呈现一种特点——手术、化疗、复发、二线化疗、复发、三线化疗... ...且随着多次复发，化疗效果越来越差，化疗毒性反应也越来越大，治疗变得十分困难。该研究证明，PARP抑制剂尼拉帕利治疗后线的复发卵巢癌患者，与以往化疗横向比较，其无进展生存期明显延长。这预示着，这些病人选择PARP抑制剂直接治疗，可能可以达到更好的效果，且容易耐受。尽管这是一个单臂研究，但是它给了我们一个非常好的提示。以前的治疗模式是化疗、化疗再化疗，以后可能可以直接选择PARP抑制剂治疗。我个人认为，未来随着PARP抑制剂的治疗越来越前线，也许会改变卵巢癌以往的治疗模式，这也是它的价值所在。
QUADRA研究的入组对象为接受≥3线化疗的复发性卵巢癌患者，即临床上治疗困难的患者，患者既往治疗线中位数是4（IQR 3-5线），其中27%患者是≥6线复发，同时还有铂耐药（33%）和铂难治（35%）患者，包括BRCA突变（<20%）和HRD阳性（48%）的患者。研究结果显示，尼拉帕利在4线或以上卵巢癌人群中显示出明显的临床获益，且不限于BRCA突变状态。根据RECIST标准，在主要有效性人群中（HRD阳性、铂敏感、4或5线，n=47），总缓解率为28%（95% CI 15.6-42.6；单侧p=0.00053），临床获益率为68%，中位缓解持续时间为9.2个月 (95%CI 5.9-NE)。研究中还观察到，在治疗24周时疗效为疾病稳定(SD)人群和疗效达到完全缓解(CR)和部分缓解(PR)人群，相比疾病进展的患者，这两组人群都有很好的生存获益，中位生存期为28个月。
审校 | 浙江省肿瘤医院朱笕青教授
编辑 | 阅溪 （中国医学论坛报
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