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Lancet内分泌子刊：左甲状腺素治疗未改善甲状腺自身抗体阳性但甲功正常的复发性流产女性的妊娠结局—T4LIFE试验

2022-05-06作者：壹声资讯

甲状腺疾病非原创

作者：中国医科大学附属第一医院付金蓉

复发性流产是指发生两次或两次以上的自然流产，临床发病率约2%。研究显示甲状腺自身抗体（TGAb或TPOAb）阳性的女性中不孕、复发性流产和早产的发生率高于一般人群，可能与该部分患者孕期发生甲状腺功能减退的风险增加有关。不过，目前缺乏证据表明孕前补充左甲状腺素（LT4）可改善甲功正常、TPOAb阳性且有复发性流产史的女性的妊娠结局。

近日，The Lancet Diabetes & Endocrinology 发布了一项国际性、双盲、安慰剂对照的3期临床研究（T4LIFE试验），旨在探讨LT4治疗能否改善TPOAb阳性、甲状腺功能正常且有复发性流产史的女性的活产率。

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该研究纳入18~42岁、TPO-Ab阳性、流产≥2次，且TSH水平处于参考范围内的女性。在妊娠前，研究对象以1：1随机分配接受每日一次口服LT4（0.5~1.0 μg/kg）或安慰剂治疗。根据妊娠前TSH水平调整LT4剂量，持续至妊娠结束。研究的主要结局为活产率（胎龄超过24周的活产儿），次要结局包括流产、异位妊娠和早产等。

最终LT4组纳入94名女性，安慰剂组纳入93名女性；两组患者的中位TSH水平分别为2.1 mU/L和2.0 mU/L。LT4组和安慰剂组分别有47名（50%）和45名（48%）女性为活产结局，两组间无显著差异（RR=1.03，绝对风险差异1.6%）。LT4组和安慰剂组的妊娠等待时间、早产和流产等次要结局亦无显著差异（表1）。符合方案分析的结果与上述结论一致。LT4组和安慰剂组各有7名女性发生不良事件，与试验用药无关。

表1.LT4组和安慰剂组主要结局和次要结局发生率

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我国POSTAL研究和英国TABLET研究中，LT4治疗均未能改善妊娠期TPOAb阳性但甲状腺功能正常者的妊娠结局及生育存活率。T4LIFE试验进一步表明与服用安慰剂相比，LT4治疗并未改善TPOAb抗体阳性、甲状腺功能正常且有复发性流产史的女性的活产率，为妊娠管理指南的制定提供了重要依据。

来源：代谢网

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