壹生资讯-奈玛特韦片/利托那韦片组合包装与他克莫司的相互作用|今日药闻

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

奈玛特韦片/利托那韦片组合包装与他克莫司的相互作用|今日药闻

2023-06-08作者：论坛报木易资讯

非原创

加拿大警示奈玛特韦片/利托那韦片组合包装与他克莫司的相互作用

2023年3月，加拿大卫生部网站发布信息，提示新冠治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：Paxlovid）与免疫抑制剂他克莫司存在药物相互作用。加拿大Paxlovid产品专论的药物相互作用部分已进行了更新，以包括其与免疫抑制剂（包括环孢素、依维莫司、西罗莫司和他克莫司）发生药物相互作用风险的信息。　

针对医务人员的关键信息

·当无法密切监测免疫抑制剂的血药浓度时，避免在使用免疫抑制剂的患者中使用Paxlovid。

·如果同时给药，建议调整免疫抑制剂的剂量，并监测免疫抑制剂的血药浓度以及免疫抑制剂相关的不良反应。

·请参考Paxlovid的产品说明书和免疫抑制剂相关品种的说明书以获取更多信息，并咨询患者免疫抑制治疗专家。

·考虑Paxlovid治疗前以及治疗期间可能的药物相互作用；评估Paxlovid治疗期间的合并用药，并监测与合并用药相关的不良反应。

Paxlovid是一种口服联合抗病毒药物，于2022年1月17日获得加拿大卫生部授权上市。该药物适用于SARS-CoV-2直接检测呈阳性且伴有进展为重症（包括住院或死亡）高风险因素的轻至中度新型冠状病毒（COVID-19）感染的成年患者。

Paxlovid是细胞色素P450（CYP）3A的抑制剂，可能会增加主要由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。他克莫司是一种免疫抑制剂，用于治疗或预防器官移植排斥反应以及类风湿性关节炎的治疗。他克莫司由CYP3A代谢，其治疗指数比较窄，这意味着剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的药品不良反应，这些反应可能是危及生命的。

加拿大卫生部收到了Paxlovid和他克莫司药物相互作用后发生严重不良事件的加拿大境内病例报告。在一些病例中，观察到他克莫司的水平迅速上升，达到了非常高的水平。高水平他克莫司会导致不良反应，如急性肾损伤和由于免疫抑制过度而增加严重感染的易感性。文献中也报道了国际病例。

加拿大Paxlovid产品专论的药物相互作用部分已进行了更新，以包括其与免疫抑制剂（包括环孢素、依维莫司、西罗莫司和他克莫司）发生药物相互作用风险的信息。鼓励医务人员向加拿大警戒计划报告与Paxlovid相关的不良反应。加拿大卫生部将继续监测Paxlovid的安全性，并在发现新的健康风险时采取适当行动。

（加拿大Health Canada网站）

本文转发自国家药品监督管理局药品评价中心