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1.GINA 2023首次提出抗炎缓解药物(AIR),强调区分按需使用ICS-福莫特罗(AIR-only)与维持和缓解治疗(MART)的概念十分重要。
2.成人和青少年哮喘治疗中新增了按需使用低剂量ICS-SABA作为备选的缓解方式,但按需使用低剂量ICS-福莫特罗仍是哮喘的首选缓解药物。
3.评估-调整-审查循环是哮喘管理的关键要点,将会在所有年龄组的GINA推荐治疗路径中重复出现。
4.GINA仅建议在重度哮喘现有治疗方法得到优化的情况下才可附加生物制剂治疗。
蔡 慧
复旦大学附属中山医院
呼吸与危重症医学科住院医师
复旦大学中山医院“卓越住院医师”临床博士后
2022年复旦大学附属中山医院优秀住院医师
2023年5月2日是第25个“世界哮喘日”,今年的主题是“全面关爱每一位哮喘患者(Asthma Care for All)”。作为全球哮喘诊疗领域的重要指导性文件,《2023年全球哮喘防治创议》(简称GINA 2023)也于同一时间发布。本文就GINA 2023中更新的成人和青少年哮喘相关内容要点进行解读,为哮喘的临床诊疗提供参考。
01
澄清哮喘用药术语,首次提出抗炎缓解药物
GINA 2023指南新增了一个哮喘用药术语表,澄清了“维持治疗药物(Maintenance treatment)”和“控制药物(Controller)”的不同含义。在过去,“控制药物”主要指含有ICS的吸入药物(包括ICS、ICS-LABA、ICS-LABA-LAMA),需要每日规律使用;而“维持”是指每日(或定期)使用的哮喘治疗处方,强调了给药频率。所以,“控制”和“维持”几乎成为同义词。本次指南更新中还首次提出了抗炎缓解药物(AIR)这一新术语,反映了按需使用ICS-福莫特罗和按需使用ICS-SABA这些缓解吸入剂的双重用途。由于引入了上述按需使用的含ICS的复方缓解药物,容易造成概念混淆。因此,在某些原意不明确的情况下行文采用了“含ICS的治疗”和“维持治疗”替换了“控制药物”一词。
02
在成人和青少年治疗路径中新增按需使用ICS-SABA
自2019年以来,GINA推荐按需使用低剂量ICS-福莫特罗取代SABA成为成人和青少年哮喘(包括轻度哮喘)的首选缓解药物。在GINA 2023中,按需使用低剂量ICS-福莫特罗仍是首选的缓解方式,但治疗路径2中新增了按需使用ICS-SABA作为备选缓解方式。该更新是基于一项临床试验,在接受GINA阶梯3-5维持治疗的哮喘患者中,使用布地奈德-沙丁胺醇作为缓解药物可以降低患者重度急性发作的风险,且其效果优于沙丁胺醇。其中观察到主要获益的是接受GINA阶梯3治疗的患者。尽管在GINA阶梯1-2路径2中也新增了按需使用ICS-SABA,但现有证据并不十分充分。因此,不建议将ICS-SABA用于维持和缓解治疗(MART)。
03
提供了关于 GINA 路径 1 中药物和剂量的使用指导
多项大型RCT研究表明,在减少重度急性发作这一终点事件上,ICS-福莫特罗作为缓解药均优于SABA。除了在哮喘急性发作时使用外,ICS-福莫特罗也可以在运动或接触过敏原之前按需使用。ICS-福莫特罗在GINA阶梯1-2治疗中作按需使用(即“AIR-only”),而在阶梯3-5治疗中同时作为维持和缓解治疗使用(即“MART”)。这对于患者和临床医生来说操作更为简便,可以通过增加/降低ICS-福莫特罗维持剂量来升级/降级治疗,而无需添加不同的吸入装置。这是其他ICS-LABA无法替代的。
另外,在本次更新的阶梯治疗步骤和哮喘行动计划,乃至整个报告中,都包括了有关剂量的详细信息。这些内容是为了响应临床医生和学者的要求而添加的,以及为了纠正一些常用外部临床资源中关于ICS-福莫特罗剂量的错误建议。
04
新增了哮喘管理循环的注解
GINA 2023中还新增了对于哮喘管理循环的注解,以便临床医生向患者和医疗专业人员解释哮喘诊疗中的评估-调整-审查循环。该循环作为哮喘管理的关键要点,将会在所有年龄组的GINA推荐治疗路径中重复出现。
05
选择吸入装置时纳入环境因素的考量
本次指南更新中扩展了吸入装置选择的内容,并新增一副新图(方框3-21,P99),更详细地介绍了如何选择吸入装置,包括吸入装置本身的环境影响。指南建议,首先选择可为患者减少急性发作并控制症状的药物,从中选择出患者在培训后可以正确使用的吸入器;如果有多个选项,则选择对环境影响最小且患者最满意的装置。总之,降低哮喘急性发作风险是在选择吸入器时最优先的考量因素,因为急性发作可对患者和医疗保健系统造成巨大负担;紧急医疗支持也会对环境造成很大影响。GINA始终强调,需定期检查每位患者的吸入技术,在患者出现吸入器错误操作时应及时纠正。
06
更新了重度哮喘的管理指南
GINA2023强调,无论监管部门是否批准,GINA仅建议在重度哮喘现有治疗方法得到优化的情况下才可附加生物制剂治疗(如抗IgE单抗、抗IL-5或抗IL-5R单抗、抗IL-4Rα、抗TSLP单抗)。GINA 2023第3.5章关于生物制剂治疗类别的章节对目前的证据进行了简要总结。其中关于难治性哮喘和重度哮喘,包括决策树,将很快作为独立资源发布。
1.如何理解抗炎缓解药物、维持和缓解治疗药物?
2.成人和青少年哮喘的缓解药物包括哪些?
3.在重度哮喘附加生物治疗之前应进行哪些方面的评估?
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