作者：复旦大学附属华山医院神经内科血管组 王彦骅 程忻

2026年2月4日至2月6日，2026年国际卒中大会（ISC 2026）于美国新奥尔良召开。来自美国的Sharon Ramey教授团队于大会上公布了I-ACQUIRE研究结果。

一、研究背景

围产期卒中是导致婴幼儿终身神经运动障碍和多重残疾的主要原因之一。大约每1000名新生儿中就有1例罹患围产期卒中^{[1, 2]}，其中，围产期动脉缺血性卒中（PAIS）占围产期卒中的80%，约有一半的患儿会在出生后6至8个月发展为偏瘫，并面临着出现癫痫、认知/语言障碍及社会情感问题的高风险^[3]。在大脑和行为快速发育、神经可塑性潜力极高的婴幼儿时期对患儿实施早期干预是康复治疗的关键^[4]。

2019年他们启动试验时，尚无针对婴幼儿卒中康复治疗临床试验的循证证据^[5]。在此背景下，Sharon Ramey教授团队开展了I-ACQUIRE研究，旨在探究限制性诱导运动疗法（CIMT）是否能在PAIS合并偏瘫患儿这一特定人群中收获疗效。CIMT的最初开发源自慢性卒中成年人的康复治疗，其通过限制健侧上肢活动来强制患者使用患侧上肢，以重塑大脑皮层，恢复肢体运动功能^[6]。虽然CIMT已被证明对患有单侧脑瘫的年长儿童有显著疗效^{[7, 8]}，但其在婴幼儿期的应用尚缺乏高质量的临床证据。

二、研究设计

1. 研究类型：一项多中心（15个中心）的随机对照试验（RCT）。

2. 纳入标准：① 8～36月龄患儿；② 确诊为PAIS；③ 偏瘫；④ 既往无CIMT或肉毒杆菌毒素治疗史。

3. 入组与随机化：在15个中心进行中央随机化分入3组

4. 主要结局指标（盲法评估）： 使用新兴行为量表（EBS，共30项）评分，评分分为良好结局（在治疗结束时和治疗后6个月两个时间点均获得≥7项新技能）和不良结局，以及相较基线增加的连续型评分分数。

5. 对改良意向性分析（mITT，n=167）患儿进行分析

三、研究结果

主要结局指标未完全达到目标：研究预设的良好结局（在两个时间点均获得≥7项新技能）的理想发生率并未实现。

四、研究结论

I-ACQUIRE研究是首个专门针对围产期卒中患儿的、样本量充足的高剂量CIMT多中心RCT。研究结果有望为8～36个月龄PAIS合并偏瘫婴幼儿的康复治疗提供独特的高水平证据，并有利于制定针对这一人群的循证康复指南，以帮助医务工作者及患儿家庭在未来做出更加科学的决策。

研究团队还提出了下一步计划及未来的研究方向：① 确定临床特征和生物标志物是否能预测哪些儿童从I-ACQUIRE治疗中获益最多（或最少）；② 探索常规治疗的哪些特征导致了最高（或最低）的获益；③ 考虑如何在评估结果时平衡盲法客观结果与家长评分；④ 利用研究结果协助设计未来的儿科康复试验：重点关注针对患有其他类型卒中儿童的有效干预措施，并在更广泛的年龄范围内推广实施。

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[8] RAMEY S L, DELUCA S C, STEVENSON R D, et al. Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Palsy: A Randomized Trial [J]. Pediatrics, 2021, 148(5).