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WCN中国之声 | 余学清教授公布ASPIRED研究最新进展——中国透析患者阿司匹林应用研究

2026-04-09作者：壹声资讯

原创

3月28—31日，2026年世界肾脏病大会（WCN）在日本横滨举行。广东省人民医院、亚太肾脏病学会（APSN）主席余学清教授在高影响力临床试验2（High Impact Clinical Trials 2）专场，以口头报告的形式公布了ASPIRED Trial: Aspirin Use in Dialysis Patients in China——中国透析患者阿司匹林应用研究的最新进展。

这是目前全球规模最大的针对透析患者使用阿司匹林的随机对照临床试验，将为终末期肾病（ESKD）透析患者的心血管疾病防治提供关键的中国证据，引发国际肾脏病与心血管病领域的高度关注。

研究背景

接受透析治疗的肾衰竭患者，其发生心血管事件的风险远高于年龄、性别相匹配的普通人群。尽管阿司匹林是一种常用于心血管疾病一级和二级预防的有效抗血小板药物，但有关其在透析人群中作用的研究数据，仅来源于几项大型试验的事后分析。部分原因在于透析患者存在血栓栓塞与出血风险之间的矛盾关系。

该报告汇报了一项样本量充足、真实世界、基于登记系统的双盲随机对照试验的设计方案及招募进展，该试验旨在探讨小剂量阿司匹林对比安慰剂，在降低维持性血液透析或腹膜透析患者心血管事件及死亡风险方面的有效性与安全性。

研究方法

ASPIRED研究是一项由研究者发起的多中心协作研究，由广东省人民医院与乔治全球健康研究院共同设计。研究从中国透析登记系统（约29000例患者）中预先筛选符合条件的受试者，纳入标准较为宽泛：年龄≥18 岁、接受维持性血液透析或腹膜透析的现症或新发患者，且能够签署知情同意书。

排除对阿司匹林不耐受、存在抗血小板/抗凝治疗指征、近期发生颅内出血，或经主治医生评估不适合入组的患者。

获得知情同意的受试者按1:1比例随机分配至每日口服阿司匹林100mg组或匹配安慰剂组，分层因素包括研究中心、透析方式、心血管疾病病史及是否合并糖尿病。

主要终点为主要不良心血管事件复合终点，定义为首次发生心肌梗死、缺血性卒中或心血管原因死亡。次要终点包括主要不良心血管事件联合全因死亡、因不稳定型心绞痛住院与短暂性脑缺血发作、主要复合终点的各单项事件、全因死亡率、冠状动脉血运重建、动静脉内瘘或移植物血栓形成、颅内出血及缺血性事件。主要安全性终点为大出血事件。

基于预估的1011例主要终点事件，本研究估算需纳入9000例受试者，以实现90%的检验效能，检测出低剂量阿司匹林对比安慰剂18.5%的相对风险降低。该事件驱动型试验采用意向性治疗分析，并按照研究方案计划依据Haybittle-Peto疗效界值进行3次期中分析。试验指导委员会负责研究的整体实施，数据安全监查委员会对研究的安全性指标持续开展独立审查。

研究结果

本研究正在进行中，截至2025年10月，已在中国107家研究中心完成8118例受试者的随机分组。受试人群中约2/3为男性，接受血液透析的患者比例相近。截至目前，已完成两项方案规定的期中分析，数据安全监查委员会建议继续开展本试验。

研究结论

截至目前，ASPIRED试验是针对透析患者开展的规模最大的阿司匹林对比安慰剂的确定性研究，其结果将为阿司匹林在预防透析患者心血管事件与死亡方面的获益及潜在风险提供亟需的证据。无论研究结果如何，ASPIRED试验结论均具有重要临床意义，有望改变现有临床实践。

END

来源：中国医学论坛报今日肾病编译

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