壹生资讯-【2020ASCO】研究速递丨（摘要号9508）EGFRm寡转移非小细胞肺癌患者一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合或不联合积极的早期局部放疗：一项随机、III期、开放标签临床研究的中期结果（SINDAS）

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【2020ASCO】研究速递丨（摘要号9508）EGFRm寡转移非小细胞肺癌患者一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合或不联合积极的早期局部放疗：一项随机、III期、开放标签临床研究的中期结果（SINDAS）

2020-05-15作者：论坛报琪琪资讯

2020ASCO肺癌口头报告

2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！
本文将整理一项早期立体定向放疗与靶向联合治疗EGFRm寡转移非小细胞肺癌的3期研究，为您实时呈现研究全貌！

研究标题：EGFRm寡转移非小细胞肺癌患者一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合或不联合积极的早期局部放疗：一项随机、III期、开放标签临床研究的中期结果（SINDAS）

摘要号：9508

背景：对于寡转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，积极局部治疗的有效性仍不明确，因此，我们开展了这项多中心、随机、开放标签的III期临床研究，以评估预先立体定向放射治疗对先前未经治疗的EGFRm寡转移NSCLC患者无进展生存（PFS）期和总生存（OS）期的影响。

方法：该研究在中国不同省份的五个中心进行，入选患者满足：经病理证实为腺癌，基因测序证实为EGFRm，IV期，具有5个或更少的转移性病灶，ECOG状态评分≤2，之前未接受系统治疗，且无脑部疾病。患者随机分配接受一线TKI单独治疗或对所有疾病部位进行预先立体定向放射治疗联合TKI治疗。主要终点为PFS期，次要终点为OS期。

结果：从2016年1月至2019年1月，共纳入133例患者，其中65例（48.8％）分配在TKI组接受了标准TKI，68例（51.1％）在试验组接受立体定向放射治疗联合TKI治疗。在中位随访时间19.6个月（IQR 9.4-41.0）时，TKI单独治疗组的患者中位PFS期为12.5个月，TKI联合立体定向放射联合治疗患者的中位PFS期为20.20个月，（HR 0.6188 [95％CI 0.3949-0.9697]， P＜0.001）。TKI单独治疗组的中位OS期为17.40个月，而TKI和立体定向放射联合TKI治疗组的中位OS期为25.50个月，（HR 0.6824 [95％CI 0.4654-1.001]，P＜0.001）。两组之间的不良事件相似，没有5级以上不良反应或治疗相关的死亡。3/4级不良事件（不论是否放疗）包括肺炎（7.3％对2.9％； P＞0.05）和食管炎（4.4％对3.0％；P＞0.05）。

结论：与TKI单药相比，一线治疗采用立体定向放疗联合TKI治疗显着改善了患者PFS期和OS期。这一研究结果提示，在大型Ⅲ期队列临床研究中，应进一步探索对诊断部位进行积极局部治疗的疗效，以此作为该临床方案的标准治疗选择。

编辑丨中国医学论坛报 mirage

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【2020ASCO】研究速递丨（摘要号9508）EGFRm寡转移非小细胞肺癌患者一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合或不联合积极的早期局部放疗：一项随机、III期、开放标签临床研究的中期结果（SINDAS）

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