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小分子抗病毒药物治疗新型冠状病毒感染的原则和注意事项

2023-10-09作者：论坛报小璐资讯

非原创

小分子抗病毒药物是COVID-19治疗的关键。靶点为Mpro的药物包括：奈玛特韦（Nirmatrelvir）/利托那韦、先诺特韦（Simnotrelvir）/利托那韦、恩司特韦（Ensitrelvir）和来瑞特韦（RAY1216）。RdRp抑制剂主要包括：瑞德西韦（remdesivir）、氢溴酸氘瑞米德韦（VV116）和莫诺拉韦（Molnupi韦avir）。本文总结了小分子抗病毒药物使用的原则和注意事项。

由于抗病毒药物无法“杀死”病毒，只能抑制病毒复制，因而抗病毒药物的使用应尽可能早。早期用药需要满足两个条件：早期诊断和药物可及。2022年秋冬季节北美地区经历了SARS-CoV-2、流感病毒和呼吸道合胞病毒的同时流行，为鉴别诊断和早期用药带来了挑战。

在未来的临床场景中，流感样病例的鉴别诊断非常重要，需要尽可能早期诊断COVID-19或其他感染性疾病，并使用对应的抗感染药物。这一临床需求凸显了快速病原学诊断的重要性，多重PCR、多种病毒抗原联检有助于快速诊断。此外，社区医院快速抗原检测和患者家庭抗原自检可以进一步缩短诊断时间。

国产小分子抗病毒药物的上市极大地改善了COVID-19抗病毒药物的可及性。在药物分发阶段，应给予社区医院等基层医疗机构足够重视，以确保有用药指征的患者能够尽早用药。同时，对于合并用药的人群，在使用时需要注意药物相互作用。例如，对于服用了经CYP450代谢药物的患者，抗病毒治疗时需要避开影响CYP450代谢的抗病毒药物，或者在评估风险后对相关基础病药物进行剂量调整或短暂停药。

虽然Mpro和RdRp都是相对保守的靶点，但是，在抗病毒药物广泛使用的背景下，伴随着强大的选择压力，仍可能出现耐药毒株。因此，病毒序列监测仍有重要意义。此外，抗病毒药物的临床试验中免疫抑制人群一般会被排除。免疫抑制人群自身产生抗体的能力较差，延长抗病毒药物疗程或联合使用抗病毒药物的临床获益尚待未来的研究去回答。

部分药物（先诺特韦/利托那韦、氢溴酸氘瑞米德韦、来瑞特韦、恩司特韦）的3期试验以症状指标为主要结局。由于试验纳入的主要是已接种疫苗、感染奥密克戎毒株的患者，重症和死亡事件数不足，需要进一步的观察性研究或临床试验明确这些药物对重症率的影响。COVID-19的暴露后预防也是重要的临床问题。EPIC-PEP试验入组时间窗为暴露后96 h，且没有限定危险因素，未来的暴露后预防临床试验可以考虑缩短暴露后给药时间，同时探索在高危人群中的获益。

内容节选自《小分子抗病毒药物治疗新型冠状病毒感染》

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