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2023 ESMO中国E声丨中肿赵泽锐教授口头报告“立体定向体放疗联合化免新辅助治疗可切除非小细胞肺癌”研究速览

2023-10-20作者：论坛报岳岳资讯

原创

由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的2023 ESMO年会已于2023年10月20日在西班牙马德里正式开幕。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续放送精彩内容，与大家一起E览盛会！

中山大学肿瘤防治中心赵泽锐教授受邀将于当地时间10月20日14:35，在ESMO年会的“非转移性NSCLC和其他胸部恶性肿瘤”优选论文口头报告专场中就“采用立体定向体放射治疗和序贯免疫联合化疗作为可切除非小细胞肺癌的新辅助治疗”研究作报告。该研究为大会LBA研究之一，目前摘要全文已在ESMO年会官网公布，“2023ESMO中国医学论坛报学术联播”特为广大读者编译整理摘要全文如下。

LBA60

Stereotactic body radiation therapy with sequential immunochemotherapy as neoadjuvant therapy in resectable non-small cell lung cancer

中文标题：采用立体定向体放射治疗和序贯免疫联合化疗作为可切除非小细胞肺癌的新辅助治疗

讲者：赵泽锐（中山大学肿瘤防治中心）

报告时间：10月20日 14:35-14:45，CEST

研究背景

针对可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新辅助免疫治疗联合化疗Ⅲ期试验报告显示，主要病理缓解率（MPR）从30.2%到48.5%不等。立体定向体放射治疗（SBRT）可能具有免疫调节作用，并能增强术前免疫检查点阻断单药治疗的效果。在这项单臂Ⅱ期试验中，我们研究了在可切除NSCLC患者的新辅助治疗中使用SBRT加免疫治疗联合化疗的情况。

研究方法

符合条件的可切除NSCLC患者（根据第8版AJCC，分期为II~IIIB期）如果没有已知的EGFR/ALK突变，先接受SBRT（8 Gy x 3次分割）治疗原发肿瘤，然后接受两个周期的PD-1抑制剂替雷利珠单抗+铂类双联化疗，每个周期21天。无全身性疾病进展的患者在治疗后4~6周进行切除。

主要研究终点是MPR，定义为原发肿瘤和淋巴结中存活肿瘤的比例达到或低于10%。样本量是根据Simon最佳两阶段设计确定的，考虑了30%的临界MPR率和50%的预期MPR率。如果46例患者中有19例或更多达到MPR的患者，则可以拒绝零假设。

研究结果

2022年5月至2023年6月期间，共有46例患者入组，其中38例（82.6%）为Ⅲ期患者。两例手术分别因疾病进展和5级中性粒细胞减少而取消。44例（95.7%）患者接受了R0切除术，没有患者需要进行肺切除术。研究达到了主要研究终点。

MPR率为76.1%（35/46，95%CI：61.2~87.4），病理完全缓解率为52.2%（24/46，95%CI：36.9%~67.1%）。在46例cN1/2病例中，35例（76.1%）发现结节清除（ypN0）。

12例患者（26.1%）出现了与新辅助治疗相关的3级或以上不良反应，其中最常见的是中性粒细胞减少[13.0%（n=6）]、肺炎[4.3%（n=2）]和贫血[4.3%（n=2）]。两例患者因3级肺炎而推迟了手术（最后一个免疫治疗联合化疗周期后77天和134天）。手术后30天内无死亡报告。

研究结论

新辅助SBRT后接受免疫治疗联合化疗的患者耐受性良好、可控，并能获得较高的MPR。

读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！

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