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2024年1月25-27日，2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（2024 ASCO GU）于美国旧金山召开。为传播前沿进展、把握研究动向、促进领域发展，中国医学论坛报特举办“2024 ASCO GU中国医学论坛报学术联播·前沿快评”系列专题，邀请领域专家对大会重点研究进行解读点评。现编译整理大会重点研究摘要，一览前沿。
研究标题：Correlation of urinary comprehensive genomic profile with risk of recurrence of BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer treated with atezolizumab in SWOG S1605.
中文标题：SWOG S1605中阿替利珠单抗治疗BCG无应答非肌层浸润性膀胱癌的复发风险与尿液综合基因谱的相关性
由于进展风险高，建议对BCG无反应（BU）非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者进行根治性膀胱切除术。改进风险评估方法将极大地提升膀胱保留可能。
本研究中，我们在单臂2期试验SWOG S1605中测试了尿液综合基因谱（uCGP）预测使用阿替利珠单抗治疗的BU-NMIBC患者无事件生存（EFS）的能力。
在基线和第5个治疗周期（3个月）之前，收集至少一剂静脉注射阿替利珠单抗治疗的BU-NUMIBC（CIS，Ta，T1）患者的尿液。使用UroAmp（Convergent Genomics）对uCGP进行评估。
基线和3个月时复发风险评分由预先指定的机器学习算法计算并分为高低两类，该算法包含60种基因改变和低通量全基因组测序。根据两个时间点之间uCGP的变化对分子反应进行分类。
使用Cox模型将风险评分和分子反应提交给SWOG，以确定与EFS的临床相关性，并根据CIS状态进行调整。计算从研究开始（基线风险）或从第二次收集事件（3个月风险）到3个月时首次高级别（HG）复发或持续CIS的事件发生时间。与膀胱癌无关的死亡和最后一次已知存活且无HG复发的患者在最后一次访视时被审查。
89例患者在基线时提供样本，77例患者在第5周期前提供样本；68个样本都可以进行配对分析。69%的样本基线风险评分为高（CIS 6Ta/T1占73%，Ta/T1占62%）。
在12和18个月时，高风险患者的EFS概率分别为26%和23%，低风险患者的EFS概率分别为67%和51%，风险比（HR）为2.82（95%CI为1.58~5.03；P=0.001）。81%的样本在3个月时的风险评分为高，高风险患者在收集尿液后12个月和18个月的EFS概率分别为26%和22%，低风险患者为80%和72%，HR为3.39（95%CI为1.41~8.13；P=0.006）。
对治疗的分子反应为8%完全缓解（CR），14%部分缓解（PR），25%疾病稳定（SD）和46%疾病进展（PD），还有7%在两个时间点均无可检测到的基因组异常。根据基因组图谱，1/6例CR患者、7/9（78%）例PR患者、11/14例（79%）SD患者和25/33例（76%）PD患者在18个月时观察到临床复发。
该研究表明，基线和4个治疗周期后的uCGP可以识别与免疫检查点抑制剂治疗的BU-NMIBC中HG持续、复发或进展风险增加相关的基因组模式。未来的研究将确定这是否可以用于指导早期强化治疗。
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