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【2020ASCO】研究速递丨临床II/III期食管癌患者包括挽救治疗在内的根治性放化疗的单臂验证性研究的最终分析摘要号：4545

2020-05-21作者：佑明资讯

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2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！

本文将整理一项临床II/III期食管癌患者包括挽救治疗在内的根治性放化疗的单臂验证性研究，现为您呈现研究全貌！

研究标题：临床II/III期食管癌患者包括挽救治疗在内的根治性放化疗的单臂验证性研究的最终分析：JCOG0909

摘要号：4545

背景：由5-氟尿嘧啶（5FU）和顺铂（CDDP）加60Gy放射治疗（RT）组成的根治性放化疗（dCRT）用于临床（C）II/III期食管癌（EC）是基于先前试验（JCOG9906）拒绝手术（S）的日本患者（PTS）的标准治疗方法。在日本基于先前的试验（JCOG9906）dCRT是（C）II/III期食管癌（EC）拒绝手术的患者（PTS）的标准治疗方法，dCRT由5-氟尿嘧啶（5FU）和顺铂（CDDP）加60Gy放射治疗（RT）组成。然而，挽救性S术后存活率低、晚期毒性发生率高、并发症严重等都是存在的问题。研究者进行了一项包括挽救治疗（ST）在内的CRT改良的单臂验证性研究，以减少CRT的毒性并促进ST提高存活率。研究者在2018年ASCO年会上报道了3年的生存情况。研究者在随访5年后报告最终数据。

方法：符合cStage II/III（UICC6，非T4），PS 0~1，年龄20~75岁的食管癌患者。化疗方案为顺铂（75 mg/m2，第1、29天)和5-氟尿嘧啶（1000 mg/m2/d，第1~4天、29~32天）。放疗总剂量50.4Gy，选择性淋巴结放疗41.4Gy。在dCRT后治疗效果良好的患者额外接受1-2个周期的CT检查。对于残留或复发的疾病，根据预先指定的标准进行残留性内镜切除（ER）或保留内镜切除（S）。计划样本量为95，单侧α为5%，方差为80%，预计和阈值3年总生存率（OS）分别为55%和42%。关键的次要终点是ST相关毒性。

结果：2010年4月至2014年8月共纳入96例，2例不合格，94例进入疗效分析（cStage IIA/IIB/III，22/38/34）。完全缓解55例（59%）。挽救性ER和S分别为5例（5%）和27例（29%）。R0切除23例（85%）。中位随访时间5.95年，3年和5年OS分别为74.2%（90%CI：65.9~80.8%）和64.5%（95%CI：53.9~73.3%）。5年无进展生存率和无食管切除术生存率分别为48.3%（95%CI 37.9~58.0%）和54.9%（95%CI 44.3~64.4%）。挽救S后5年OS为31.0%，R1-2与R0的危险度比为5.635（95%CI：1.818~17.467）。挽救性ER后无并发症发生。5例（19%）出现3级及以上手术并发症，1例救治后因支气管肺动脉瘘死亡，仅9例（9.6%）出现3级晚期毒性反应。无3级以上的晚期手术并发症发生。

结论：dCRT与挽救性治疗联合治疗的毒副作用可接受，5年生存率良好，有希望保留食管。

转自：食管癌前沿

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