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译者：复旦大学附属华山医院神经内科 董漪，首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心 郑华光
总校：美国圣约瑟夫医学中心Barrow神经病学研究所 David Wang
TRIAGE：氨甲环酸治疗高风险血肿扩大的急性脑出血研究
TRIAGE是我国首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授、刘丽萍教授团队组织的一项多中心随机对照研究。对急性脑出血发病6小时内的患者，通过影像学评估患者有无脑出血扩大的影像学征象。
研究纳入存在脑出血扩大影像征象的患者，包括点征、黑洞征及混合征。其他入组标准还包括发病年龄18～79岁，且在发病8小时内开始治疗。本研究按照1:1随机入组，干预组为氨甲环酸1g静注维持10分钟，后维持8小时，并安慰剂对照。主要终点事件为24小时内的血肿扩大比例（绝对体积增加6mL，或相对体积增加33%）。次要终点包括24小时血肿扩大体积、90天改良Rankin评分4-6分的比例、90天时死亡率和主要血栓相关事件等。
本研究共纳入171例急性脑出血患者，其中氨甲环酸组89例，对照组82例。主要终点事件方面，氨甲环酸组24小时的出血体积扩大36例，占40.4%，对照组34例，占41.5%，其RR 0.96（0.52~1.77, p 0.89），两组间无统计学差异。另外，次要结局方面，24小时血肿扩大体积、90天改良Rankin评分4~6分的比例、90天时死亡率和主要血栓相关事件两组间也无统计学差异。
另外，本研究的作者团队，联合其他相关氨甲环酸治疗急性脑出血患者人群研究，包括SPOTLIGHT STOP-IT、STOP-AUST和TICH-2进行了荟萃分析及相关亚组研究。
1）根据24小时血肿扩大率为结局，氨甲环酸似乎有减少血肿扩大趋势，但没有统计学差异（OR 0.84, 95%CI 0.70~1.00, p=0.051）；
2）根据CT早期征象区分，似乎黑洞征预测氨甲环酸的有效性最有价值（OR 0.61, 95%CI 0.39~0.94, p=0.03）；
3）根据入组时间，对发病3小时或4.5小时进行分层均没有统计学差异；
4）根据基线血肿体积分层，20 ml/30 ml/45 ml/60 ml均没有达到统计学差异。
因此，虽然本研究为阴性结果，但通过进一步荟萃分析，我们仍可期待在血肿扩大更高危患者中氨甲环酸治疗急性脑出血的有效性，有待于进一步的大样本研究加以证实。本研究同期发表于Stroke & Vascular Neurology（SVN）上。
第7届欧洲卒中组织大会（European Stroke Organisation Conference, ESOC 2021）报道
来源：SVN俱乐部
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