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这一研究将终结LDL达标需高强度他汀先行的理念

2022-08-03作者:论坛报沐雨资讯
非原创 他汀

作者:湖州市中心医院  程震锋


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问题 与单纯地增加一种药物剂量相比,药物联合治疗可以疗效更大、风险更低。而作为高强度他汀类药物单药治疗的替代方案,中等强度他汀类药物与依折麦布联合治疗可以有效降低低密度脂蛋白胆固醇的浓度,同时减少不良反应。但还没有随机对照研究来比较这两种治疗的长期临床结果。


方法 在这项韩国26个临床中心进行的随机、开放标签、非劣效性研究(RACING Trail)中,动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 患者被随机分配 (1:1) 到中等强度他汀类药物联合依折麦布的联合治疗组(瑞舒伐他汀 10 mg 与依折麦布 10 mg)或高强度他汀类药物单药治疗组(瑞舒伐他汀 20 mg)。主要终点是意向治疗人群中心血管死亡、主要心血管事件或非致命性卒中的 3 年复合终点,非劣效性为 2.0%。


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结果 一共纳入了 3780 例患者:联合治疗组 1894 例、单药治疗组 1886 例。主要终点发生在联合治疗组有 172 例(9.1%),高强度他汀单药治疗组 186 例(9.9%)(绝对差异 -0.78%)。


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在随访的 1、2 和 3 年时 LDL 水平低于 70 mg/dL的患者比例,联合治疗组分别为73%、75% 和 72% ,高强度他汀单药治疗组分别为 55%、60% 和 58% (均 p<0·0001)。联合治疗组 88 例患者 (4.8%) 、高强度他汀单药治疗组 150 例患者 (8.2%) 因不耐受而停药或减少了剂量。


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点评

在 ASCVD 患者的降脂LDL达标的治疗中,指南要求先高强度他汀治疗,不耐受在较低剂量的他汀再联合依折麦布等新型降脂药物。但临床上,这种联合治疗被首选已经非常常见,但还没有随机研究来比较这两种治疗的长期结果。

 

该研究随访的3 年复合终点事件显示,联合治疗不劣于高强度他汀单药治疗,而且 LDL 水平度低于 70 mg/dL的比例更高, 因药物不耐受性停药或减少剂量的比例更低。这一研究可以终结LDL达标高强度他汀先行的理念,临床上将越来越多地使用这种安全、高效的联合降脂方案。


来源:震锋晨读


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