壹生资讯-PARTNER 3研究：低危患者经导管主动脉瓣置换术的5年随访结果丨TCT 2023

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PARTNER 3研究：低危患者经导管主动脉瓣置换术的5年随访结果丨TCT 2023

2023-10-25作者：论坛报木易资讯

非原创

背景

PARTNER 3研究的1年随访结果显示，在手术风险较低的重度、有症状的主动脉瓣狭窄患者中，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的死亡、卒中或再住院率的复合终点显著低于手术主动脉瓣置换术（SAVR），但长期结果尚不清楚。

方法

严重、有症状的主动脉瓣狭窄且手术风险较低的患者被随机分配至TAVR组或SAVR组。第一个主要终点是与瓣膜、手术或心力衰竭相关的死亡、卒中或再住院的复合终点。第二个主要终点是包括死亡、致残性卒中、非致残性卒中和再住院天数的分层复合终点，并使用win ratio法进行分析。对5年的临床、超声心动图和健康状况结果进行了评估。

结果

本研究共有1000例患者接受了随机分组，503例患者被分配至TAVR组，497例患者被分配至SAVR组。

在第一个主要终点方面，TAVR组496例患者中共有111例发生终点事件，SAVR组454例患者中共117例发生终点事件（Kaplan-Meier估计值，TAVR组为22.8%，手术组为27.2%；差异， −4.3%；P=0.07）。第二个主要终点的胜率为1.17（P=0.25）。

Kaplan-Meier 对第一个主要终点各组成部分的估计如下。死亡：TAVR组为10.0%，SAVR组为8.2%；卒中：分别为 5.8% 和 6.4%；再住院：分别为13.7%和17.4%。

根据平均跨瓣压力梯度评估瓣膜的血流动力学表现，TAVR组为12.8±6.5 mmHg，SAVR组为11.7±5.6 mmHg。TAVR组和SAVR组分别有3.3%和3.8%的患者出现生物瓣膜衰败。

点评

PARTNER 3研究的5年随访结果在TCT2023会议和《新英格兰医学杂志》（NEJM）同步公布。在严重、有症状的主动脉瓣狭窄的外科低风险患者，TAVR组5年内全因死亡率为10%，心血管死亡率为5.5%，致残性卒中为 2.9%。五年内，老年患者群体每年的再住院率不到3%。两个复合终点与外科换瓣无显著差异。