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坦洛新和坦索罗辛,竟是同一种药!

2021-02-23作者:论坛报小塔资讯
非原创

患者提问:

医师说盐酸坦索罗辛缓释胶囊(哈乐)药房缺药,给我换另一个一样的药,可我看这名字,怎么也不是一样的啊?药师你给我解释一下!

1613996337(1).png

药师拿出最新版《陈新谦新编药物学》(第18版)

药师解读:

先生,您看这,坦洛新的别名是叫坦索罗辛。它们就是同一个药呢,只是名字不同而已!

2.png

《中华人民共和国临床用药须知》2015版,其名称显示:

3.jpg





为什么会同时出现两个名字呢?


虽然解决了患者的疑问,但是为什么会同时出现两个名字呢?根据《中国药品通用名称命名原则》,药品命名必须遵循一药一名原则。显然该药品不符合命名原则。

而且市面上两种名字都同时存在,这显然明显增加重复用药的风险,存在较大的用药安全隐患。给临床诊疗过程中增加了一定的非必要的解释工作。

搜索药智数据库药品通用名查询结果显示:


4.png


索罗辛是根据WHO品命名规则命名而得,显然是直接音译的。而坦洛新是根据《中国药品通用名称(1997年版)命名原则》而得的。所以出现了一药两名的情况。



治疗良性前列腺增生的药物主要有三大类,α1受体拮抗剂、抗雄激素药物及中药与天然植物制剂


★★其中α1受体拮抗剂占据重要地位。前列腺体、包膜及膀胱颈部含有丰富的受体α,而α1受体拮抗剂通过拮抗这些部位的α1受体,使前列腺平滑肌松弛,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。


★★α1受体拮抗剂中的代表药:坦索罗辛,英文名:Tamsulosin。是由日本山之内制药公司研制(该公司后来成为安斯泰来的一部分),1992年获得FDA批准上市,商品名为“Harnal”(哈乐)。2004年,乐在我国的行政保护期结束,之后国内厂家相继研发仿制药上市,2002年浙江海力生制药公司的盐酸坦洛新缓释胶囊获得生产批件,商品名为“齐索”。随后江苏恒瑞医药、昆明积大制药、浙江康恩贝制药等相继上市。而浙江海力生制药公司、恒瑞医药的盐酸洛新缓释胶囊通过一致性评价后改名为盐酸索罗辛缓释胶囊


由此,倘所有国产品通过一致性评价后,坦洛新这个名称是否将会不再出现?





坦索罗辛与坦洛新说明书区别


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服用盐酸坦洛新(坦索罗辛)注意事项


1、治疗前,须排除前列腺癌的可能。

2、服药时注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。

3、本药主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌,并无缩小前列腺体积的作用。若前列腺体积过大,梗阻症症状明显,可与5-a还原本系抑制药同用。严重尿潴留时不应单用本药。

4、本药过量可致血压下降。

5、有磺胺类药物过敏史的患者慎用。





药物相互作用


1、西咪替丁:可增加本药的吸收并减少清除,从而增加血药浓度,导致毒性反应。合用时应慎重,尤其本药剂量过0.4mg时。

2、β肾上腺素受体阻滞药:常增加发生低血压的危险。合用时本药的起始量应较常规剂量小,最好在就寝时使用。

3、降压药:须密切监测以防低血压。

4、食物:可减少本药吸收,降低本药生物利用度。





超说明书用药


广东省药学会发布的《超药品说明书用药目录(2020版)》提到,依据中华医学会泌尿外科学分会《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》2014,坦索罗辛可用于输尿管结石,剂量为0.4mg,qd。micromedex分级:有效性Class IIa 、推荐等级Class IIb、证据强度 CategoryB


本文首发于岭南药学公众号

作者:广东省药学会 东莞常安医院  何秋香

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