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孕中晚期的乙肝孕妇服用替比夫定进行抗病毒治疗，不影响婴儿神经系统的发育——北京地坛医院谢尧教授团队(肝病二科、妇产科)和潘啟安教授团队这一重要研究成果，近日在《临床胃肠病学和肝病学杂志》（Clinical Gastroenterology and Hepatology）上发表。
在孕中晚期服用抗乙肝病毒药物，准妈妈们最担心的是：药物会不会对婴儿的发育产生影响？该研究通过前瞻性病例对照研究方法，对孕中晚期服用替比夫定进行抗治疗母亲所生婴儿（以下称暴露于替比夫定的婴儿）和未服用替比夫定进行抗病毒治疗母亲所生婴儿（以下称未暴露于替比夫定的婴儿）进行了为期一年的跟踪调查，并用Gesell发育时间表（GDS得分）作为评估工具，对婴儿们预先指定的神经发育来进行评分。研究发现替比夫定暴露组和未暴露组间的婴儿在大运动、精细运动、适应、语言和个人-社会领域的GDS得分方面的神经发展结果相似，证实了替比夫定不影响婴儿神经系统的发育。
预防乙肝传播是减少全球慢乙肝感染和肝癌负担的最有效途径。目前预防乙肝母婴垂直传播的主要措施是在怀孕中后期，母亲进行抗病毒治疗，以防乙肝病毒水平高的母亲所生婴儿的感染乙肝病毒。美国肝病研究学会指南建议孕中晚期母亲服用替诺福韦、替比夫定或拉米夫定进行抗病毒治疗以减少胎儿感染乙肝病毒的概率，但这些药物对胎儿的长期安全性缺乏相关研究及支撑数据。尽管抗逆转录病毒怀孕登记数据库提供了胎儿暴露于拉米夫定或替诺福韦后的先天畸形或缺陷的信息，然而在怀孕期间暴露于替比夫定的婴儿的神经发育后果目前仍是未知的。关于怀孕期间暴露于替比夫定的婴儿的安全性，特别是神经系统生长发育安全性的相关研究较少。
北京地坛医院的这项研究选择2014年11月-2015年12月期间在地坛医院产科就诊的慢乙肝孕妇为研究对象，并在妊娠26周进行筛查，妊娠28周入组。在妊娠28周对病毒载量高的孕妇根据个人意愿决定是否服用替比夫定，将产出的婴儿分为替比夫定暴露组和未暴露组，共随访婴儿52周。结果显示，替比夫定暴露组和未暴露组间的婴儿在大运动、精细运动、适应、语言和个人-社会领域的GDS得分方面的神经系统发展结果相似。
婴儿在围生期对神经毒性反应非常敏感，尤其是在妊娠晚期，该研究是迄今为止调查母亲在妊娠晚期接受慢性乙型肝炎抗病毒治疗的婴儿的身体和神经发育的最大的前瞻性队列，为慢性乙肝病毒感染女性孕中晚期服替比夫定的安全性提供了有力的临床依据。
该研究第一作者为潘啟安，李明慧，通讯作者为谢尧，易为，获得了国家科技重大专项、北京市科委、北京市医院管理中心、北京市医管中心消化协同中心基金等项目的资助。
来源：北京地坛医院
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