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浦介麟教授:“整合调律,快慢兼治”,参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常推荐早期介入、长期使用

2021-05-19作者:CMT快讯资讯
心律失常非原创

心律失常是心血管疾病中常见的多发疾病,据统计,我国心律失常患者约2000万人,每年约54万人死于心源性猝死,其中80%为心律失常性猝死。随着医学的发展和科技的进步,治疗心律失常的药物越来越多。但总体治疗效果并不理想,多数抗心律失常的药物都有致心律失常、损害心功能以及心外脏器的毒副作用,尤其在缓慢性心律失常治疗领域,尚无有效治疗药物可用,临床应用结果并不令人满意。因此,治疗心律失常药物的研究与开发,已成为医药领域所关注的焦点。参松养心胶囊作为一种具有“整合调律,快慢兼治”作用的治疗心律失常药物,对缓慢性心律失常具有确切疗效,为心律失常治疗的临床难题提供了新的解决方案。


本期我们邀请了上海同济大学附属东方医院浦介麟教授,详细解读参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的研究进展。本文整理访谈精要如下,与读者分享。








“整合调律”,参松养心胶囊填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白



Q:
请您简单介绍,近年来参松养心胶囊在缓慢性心律失常的治疗中备受关注的原因?

浦介麟教授:不同于快速性心律失常,缓慢性心律失常的发病隐匿、症状不典型,临床上常用的抗心律失常的药物对缓慢性心律失常都无效。随着起搏器治疗的日益完善,国内外将起搏器治疗作为缓慢性心律失常的基本治疗手段,但起搏器治疗仅适用于严重的缓慢性心律失常,对于病窦综合征、房室传导阻滞初期的患者,临床上仍需要一种有效的治疗手段缓解症状,改善患者生活质量。


我国传统中医药有可以提高缓慢心率的方剂,但此类方剂可能会加重患者原本合并的快速性心律失常。因此,研究兼有对缓慢性心律失常和快速性心律失常具有双重作用的药物,具有非常重要的临床价值。在络病理论指导下的专利药物参松养心胶囊具有抑制心脏多离子通道作用,同时兼具非离子通道调节作用,一方面通过离子通道的影响发挥其对抗快速性心律失常的疗效,另一方面通过改善心肌缺血、调节自主神经、改善心肌重构及心功能等治疗缓慢性心律失常。参松养心胶囊通过多途径、多环节、多靶点整合调节作用,可起到整合调节、快慢兼治作用,是目前唯一一种既可以治疗快速性心律失常,又可以治疗缓慢性心律失常的药物。基于上述特性,参松养心胶囊体现出独特的“调律”优势,使其备受关注。



Q:
参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机双盲安慰剂对照研究,一定程度上填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白,引发了学界广泛关注。请您介绍,此项研究的具体研究成果?

浦介麟教授:参松养心胶囊最初被应用于治疗以室性早博为代表的快速性心律失常,在实际临床应用中发现,对于一部分基础心率慢的快速性心律失常患者,其治疗早搏的同时还能提高缓慢性心律失常患者的心率,为心律失常的防治提供了新思路,随后的临床研究结果也进一步证实了其疗效。参松养心胶囊治疗心律失常具有快慢兼治、且无致心律失常副作用、不增加心律失常死亡率、不增加总死亡率的特点。


有了这样的发现,临床专家们进一步通过循证研究验证,在大样本人群中,参松养心胶囊是否有这样的作用。一项由南京医科大学曹克将教授牵头、全国33家三甲医院参与的随机、双盲、对照临床研究结果显示,应用参松养心胶囊的治疗组早搏次数减少1868次/24小时,早搏数下降率为68.2%,心率次数提高6.25次/分,提高10.9%。证实参松养心胶囊在安全有效改善室性早搏的同时,具有提高窦性心率的作用,适用于窦性心动过缓伴有室性早搏患者。这一符合国际规范化的研究结果充分验证了参松养心胶囊“整合调律,快慢兼治”治疗新策略的显著疗效,为解决心律失常治疗这一临床难题提供了新方案。







 机制渐明,参松养心胶囊通过多重作用发挥整合调节优势



Q:
参松养心胶囊的研发及循证研究的开展,为缓慢性心律失常的治疗提供了中国方案,如何从机制层面理解其带来的效果?

浦介麟教授:目前,国际对快速性心律失常发病机制的探索集中于心肌细胞膜上离子通道特性的改变,治疗也以阻断离子通道为主。除胺碘酮为多离子通道阻断剂以外,其余药物均为单离子通道阻断剂,作用局限且副作用大。治疗快速性心律失常的药物又可致缓慢性心律失常,甚至可引起更加复杂的心律失常;而部分抗心律失常药物具有负性肌力作用,可使心功能恶化,增加患者死亡率。


缓慢性心律失常与心脏起搏功能密切相关,研究证明:参松养心胶囊能改变心脏的蛋白组学结构,调节膜时钟、钙离子时钟功能,同时影响多种调控通路,提高缓慢性心律失常患者窦性心律。通过一系列动物试验也发现:参松养心胶囊可以使心室肌细胞的空泡变性及心肌纤维化减轻,减轻肌溶解、减少线粒体空泡变性,维持线粒体嵴的完整性;增加心房肌HCN4的表达水平,使肌肉收缩以及钙平衡相关的mRNA表达水平上调;增加心室肌肌浆网和线粒体上的钙离子通道以及多种钙结合蛋白的数量,抵制钙超载,维持较快心率下的心肌收缩功能,并增加结构蛋白数量,从而显著提高心动过缓动物的心率。


与此同时,参松养心胶囊既是多离子通道阻滞剂同时又是非离子通道阻滞剂,既以离子通道为靶点纠正心律失常,又通过改善病因和逆转心室重构来抑制心律失常,达到了整合调节的作用。相关研究结果还证明:参松养心胶囊的多离子通道阻断作用与胺碘酮类似,但无胺碘酮造成的肝功能、甲状腺功能异常及肺纤维化等严重不良反应。


2020年1月,以参松养心胶囊治疗心律失常研究作为重要组成部分的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度国家科技进步一等奖。作为年度国家科技进步奖中生命科学领域的最高奖项,这一荣誉的获得,有力证实了参松养心胶囊对于治疗心律失常的学术价值和深远意义。


参松养心胶囊的循证医学研究遵循国际临床试验规范,结果客观准确。对参松养心胶囊治疗心律失常相关机制的探索,更符合国际要求,体现出络病理念的优势和发展潜力,让我们看到了抗心律失常药物研究的曙光,并进一步增加了中医药的国际影响力。未来,还需要更多中国学者们继续开展和加强这方面的研究工作,通过不懈努力继续传承发扬我国中医药的价值。








得到临床广泛推荐,参松养心胶囊应早期、长期介入缓慢心律失常的治疗



Q:
请您谈谈参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常患者的最佳介入时机?

浦介麟教授:参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常,能够显著缓解症状,避免心肌重塑导致严重的器质性病变,提升患者生活质量。而且与传统抗心律失常药物相比,参松养心胶囊表现出明显的安全优势,在使用中不会导致严重的不良反应,突破传统西药治疗因严重不良反应而限制长期使用的困境,缓慢性心律失常患者应该尽早接受参松养心胶囊治疗。


参松养心胶囊在临床疗效和安全性方面都体现出较好效果,获得了多部最新权威指南和内科学教材治疗心律失常的推荐。2020年《室性心律失常中国专家共识》指出:无论是否合并结构性心脏病,参松养心胶囊均可减少室早次数,改善症状,疗效优于美西律和安慰剂,尤其是窦缓合并室早的患者,参松养心胶囊不仅可以减少室早数量,且不增加窦缓的风险,甚至还能有限地提高窦性心动过缓的心率,推荐级别IIA类,B级证据。西医第九版《内科学》指出:无器质性心脏病的室性期间收缩,药物宜选用β受体阻滞剂或胺碘酮、非二氢吡啶类钙拮抗剂和普罗帕酮,中成药如参松养心胶囊具有减少期前收缩和减轻症状的作用。





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