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医管先锋谈丨河南省肿瘤医院副院长罗素霞:强化科研管理,打造品牌影响力

2022-12-20作者:医学论坛报李慧资讯

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随着我国对于新药研发支持力度的逐渐加大,临床试验作为新药上市的必经之路,在医院质量建设中也日益被重视。尤其是在建设研究型医院过程中,临床试验水平成为重要的考核指标。


近年来,河南省肿瘤医院在临床试验方面发展飞速。在《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》中,河南省肿瘤医院位居全国所有医院第四位、全国肿瘤医院第二位、河南省第一位。这样出色的成绩背后,是医院领导班子对科研管理的大力支持和高度重视。


如何推动医院转型为临床研究型医院?河南省肿瘤医院副院长罗素霞一语中的。“要思考,要在不断的重复治疗中体验、发现、总结,从而找到临床需求,凝练出背后的科学问题,进而通过临床研究去攻关,解决问题。”


专家简介




罗素霞  副院长

河南省肿瘤医院



从临床试验入手,产学研协同合作


我国创新药物研发审批审评政策的改革,有效助推了创新药物研发的步伐。与此同时,资本市场对医药行业的关注也使得创新药企融资渠道更加通畅,这意味着临床试验数量与日俱增。2022年,我国临床试验平台登记的临床研究数已超过16,000项。

“围绕临床做科研,做好科研为临床。”罗素霞副院长强调,必须通过开展临床试验,才能解决临床难题,满足临床需求。以食管癌为例,她表示,临床上已经发现中国和欧美国家的患病人群、病理类型、发病基础存在显著不同,因此国内不能照搬国外指南来治疗,必须开展中国自己的临床试验,用中国数据提供高级别证据,进而建立国内的指南和规范。


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罗素霞副院长参与GCP沙龙


河南省肿瘤医院在临床研究方面的起步并不早,2013年全院只有两个专业能开展Ⅱ~Ⅳ期临床研究。然而,凭借全院上下通力合作,医院科研发展步入快车道,交出了一份漂亮的成绩单。2018年、2019年、2020年连续三年承接临床试验数位列全国第二,2021年承接肿瘤临床试验位列全国第一。罗素霞副院长欣喜地表示,“临床试验的开展促进了医生科研素养的提升,更主要的是提高了医院的科研学术影响力和社会影响力。”

如今,医院不仅设立了全省首个临床研究管理部,而且高规格打造了I期研究病房。她表示,研究型医院的建设离不开多方合作,包含业内知名医院、医药企业等。目前,医院已经与多家医药企业建立合作,同时还与中国医学科学院肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院建立了战略合作,极大推进了医院的转型步伐。


加强专业队伍建设,打造职业化研究者


罗素霞副院长介绍了河南省肿瘤医院构建高质量临床研究体系的成功经验。她表示,如此骄人的成绩首先得益于院领导对临床研究的高度重视,为临床研究的开展提供了很好的平台。她着重强调了伦理队伍和职业化研究者的队伍建设。

科技伦理是开展科学研究、技术开发等科技活动需要遵循的价值理念和行为规范,是促进科技事业健康发展的重要保障。随着我国临床研究开展数量的提升,伦理委员会的角色也显得越来越重要。罗素霞副院长指出,伦理教育应该从院校教育时期抓起,这样可以为后续的队伍建设储备力量并打下基础。“伦理委员会要有高度的专业性和独立性,要有责任感。既要严格审查各项研究,确保不伤害受试者权益,又不能阻碍医学的发展,能够为研究者提供一定的修改意见或方案指导,让更多的好项目进入临床试验。”罗素霞副院长如是说。


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河南省肿瘤医院医院Ⅰ期临床研究中心成员


为此,医院依据法规加强伦理委员会队伍建设,纳入了医药、非医药、法律专业、独立于机构外人员。同时,医院建立审查制度,结合有关法律法规制定标准操作规程和审查指南,规定各类审查项目的最长审查时长,要求提交审查的资料内容规范。为了进一步提升伦理委员会的审查能力,医院鼓励参加院内外乃至国内外的培训和交流,有效提升了伦理队伍的沟通能力、认知能力和道德水准等。

      临床研究队伍中角色众多,包括伦理委员会、研究者以及各级研究人员、研究护士,还有临床研究协调员、药品管理员等等。过去临床研究人员大多为非职业化,近年来随着众多临床试验监查(CRO)公司的成立并加入临床研究,临床试验的速度和效率都有显著提升,也让国内临床研究机构充分认识到职业化研究队伍的重要性。如何培训更多的职业化研究者?罗素霞副院长坦言,首先是通过绩效手段提升参与职业化培训的积极性,其次是从职业发展角度为职业化研究者提供良好的学习和发展空间。

在河南省肿瘤医院,医院从人财物各方面对临床研究体系给予了高度支持,建立了1200平米的规范的研究病房,配置了各类现代化的研究设备,并从绩效体系上给予扶持,为研究者提供充分的外出学习机会和引进条件,形成了良性的运行机制。


走在新时期,医院建设全面发力


研究型医院建设正当时,打造国家癌症区域医疗中心的号角也已吹响。罗素霞副院长认为今后将在全面提升诊疗技术水平和规范化上下功夫,建立顶尖的临床诊疗团队,同时要注重提升科研能力、教学能力,唯此才能产出转化学术影响力。

      医疗、教学、科研、预防、康复全面发展,罗素霞副院长表示学科建设是关键。在她看来,规范化的诊疗技术是前提;另外从资源保障上,要确保有完备的科研平台和充足的学术经费;最后从运行机制上,要建立开放有序的动力机制和协同竞争的创新机制。具体到临床肿瘤学科,重点是要提升规范化诊疗水平,加强多学科会诊,提升服务效率和降低平均住院日,加快周转。


建院45周年院庆中罗素霞副院长带领职工重温医院誓言


在新冠疫情这场突如其来的大考面前,河南省肿瘤医院在做好日常管理的同时,调整业务结构,为后疫情时代的医院建设开了个好头。面对新的挑战和使命,罗素霞副院长最后介绍了医院建设的“加减乘除”法:通过构建全面的质量管理体系,强化研究质量管理,拓展特殊业务做加法;通过精准定位,合理开展非核心业务做减法;通过日间诊疗体系,信息化手段提升诊疗效率和患者就医体验从而做乘法;通过河南省癌症中心的辐射带动作用,提升全省的基层肿瘤的防治事业,集中全省的肿瘤体系建设和肿瘤研究技术创新等从而做除法。


· END ·


      在国家卫生健康委相关司局的大力支持下,中国医学论坛报发起“灯塔计划——公立医院管理水平提升行动”。“医管先锋谈”作为“灯塔计划”的重要组成部分,将以国家医改政策为导向,聚焦热点,发掘亮点,通过线下、线上访谈,传经验、树标杆、促传播,共探新时期医院创新发展新思路,引领公立医院高质量发展新趋势。

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