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最近有不少患者询问优甲乐新包装与老包装药效是否相等？更换新包装后是否需要重新调整药量？作为甲状腺专科医生，凭自己的老经验不假思索地回答：药效相等，无须调整。
但其中有一个患者的反问让我顿时无语——如果只是换了包装，为什么药的口感发生了变化，老包装优甲乐有一点淡淡的甜味，而新包装却有酸味，这个药物是不是假药？
马上向药学专业人员寻求答案。药剂科主任告诉我：从新旧包装的说明书上看，主要成分没有变化，仍然是左甲状腺素钠。这似乎无法解释患者的问题，带着疑问向厂家咨询，得到的回复是“新包装是新配方优甲乐，主要成分没有变化，只是药品的赋形剂（也称辅料）发生了变化，药效是相等的，新包装比老包装优甲乐药效更稳定”。
新配方与老配方的口味为什么不同？
老配方中含有乳糖，当然口感有点甜。虽然新配方中甘露醇也有甜味，但是无法盖过柠檬酸的酸味，所以新旧配方口感大不同。
新配方有什么好处吗？
优甲乐新老配方有效期都是3年，由于效期较长，含乳糖的老配方无法满足新标准要求，而乳糖被甘露醇和无水柠檬酸替换的新配方则可以符合新标准要求，从而使新配方的药效比老配方更稳定。同时，由于不含乳糖，对于老配方优甲乐中乳糖不耐受而导致肚子咕咕叫、腹胀、腹痛、屁多、不舒服、腹泻、嗳气、恶心等症状的患者而言，新配方将是他们的新福音。
更换新包装后，需要调整药量吗？
判断两个药品的药效是否相等，常采用的评判标准有三种：平均生物等效性（ABE）、群体生物等效性（PBE）、个体生物等效性（IBE），其中IBE标准要求最严格。
关于优甲乐新老配方药效是否相等？Gottwald-Hostalek等人采用ABE标准，研究结论是优甲乐新老配方的平均生物等效，而Concordet等人采用IBE标准，研究结论是超过50%的个体不在先验生物等效范围内。因此，同样的研究数据得出不同的研究结果也就不奇怪了。
由于患者个体的差异，有的甲状腺激素水平可能会升高，有的甲状腺激素水平可能会降低，另外有的甲状腺激素水平可能没有变化。因此，建议所有更换新配方优甲乐的甲状腺患者4-6周后重新复查甲状腺功能，尤其是儿童、孕妇和甲状腺癌TSH抑制治疗等敏感患者群体。如果存在甲状腺激素水平波动，这样就可以及时发现及早调整药量，使患者平稳渡过新老配方切换期。
参考文献（略）
来源：霍普甲状腺医生颜兵
作者：北京霍普医院 颜兵
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