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作者：复旦大学附属华山医院神经内科血管组 秦翠灵 程忻

2026年2月4日至2月6日，2026年国际卒中大会（ISC 2026）于美国新奥尔良召开。来自首都医科大学附属北京天坛医院的王伊龙教授公布了STRATEGY的研究结果。

一、研究背景

穿支动脉粥样硬化病变（BAD）的病理基础源于穿支动脉开口处的粥样硬化斑块，其导致的梗死灶通常比典型小血管闭塞更大，且机制更接近大动脉粥样硬化^[1]。临床上，BAD最棘手的临床特征是极高的早期神经功能恶化（END）发生率^[2]。我国最新的多中心、观察性队列研究（BAD-study）显示，即便是接受了现有的标准治疗，仍有约15%的患者发生END，亟须更有效的干预手段^[3]。静脉溶栓虽然是缺血性卒中的标准治疗，但在BAD患者中，溶栓可能因血流动力学改变或斑块不稳定性，并未能显著降低END风险^[4,5,6]。另一方面，尽管强化双抗治疗（如CHANCE、POINT方案）已广泛应用，但对于BAD这一特定亚型，其阻止血栓延伸的效力仍效果有限。

替罗非班（Tirofiban）作为一种高选择性、短效的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂（GPI），能阻断血小板聚集的“最后通路”。鉴于其起效快、抗血栓作用强且半衰期短的药理特性，替罗非班被视为抑制穿支开口微血栓形成与蔓延、阻断BAD进展的潜在利器^[7,8]。2024年，吉训明院士团队的TREND研究显示，对于未接受再灌注治疗的急性非心源性缺血性卒中患者，替罗非班能显著降低END风险^[9]，试验组患者中约33.8%为小血管闭塞型。同时，2023年的RESCUE-BT2研究也证实了替罗非班在改善无大中血管闭塞患者预后方面的价值^[10]。尽管这些研究提供了有力的间接证据，但针对BAD这一特定病理亚型，仍需高质量的随机对照试验进一步验证其临床疗效。

STRATEGY研究旨在探究替罗非班联合阿司匹林在预防BAD END的发生及卒中复发方面的有效性与安全性。

二、研究设计

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，纳入不计划进行静脉溶栓的穿支梗死患者。

三、研究结果

2022年11月15日至2024年11月19日，研究共纳入了970名患者，其中替罗非班组486人，安慰剂组484人，两组在基线特征上达到了良好的平衡。

四、研究结论

根据STRATEGY研究提示，对于未接受静脉溶栓的BAD患者，在阿司匹林基础上联合替罗非班虽未能显著降低主要有效性终点(7 d内END或90 d内新发卒中)，但可显著降低90 d致残或死亡率。亚组分析结果提示责任动脉狭窄程度在30%～70%之间的患者获益更为显著。

然而，针对本研究也有一些思考：① 大部分BAD研究的影像学纳入标准通常要求责任动脉狭窄程度不超过50%，因为临床实践中责任血管狭窄超过50%会考虑大动脉粥样硬化型，而本研究采用了70%的阈值；② 本研究中有近60%的患者基线NIHSS≤3分，根据指南应给予双抗治疗；③ 从样本量角度来看，本研究将主要终点设置为7 d内END或90 d内新发卒中，结合CHANCE及POINT研究的经验，970例的样本量可能不够。更深层次的问题在于，关于BAD研究的主要终点究竟应该聚焦于90 d mRS功能预后，还是END或新发卒中的二级预防指标？

目前由北京协和医院倪俊教授牵头的BRANT研究正在深入评估发病48 h内应用替罗非班治疗BAD的有效性与安全性，该研究将90 d极好预后(mRS 0～1分)作为主要终点，或有望为解决BAD早期进展这一临床痛点提供更坚实的证据支撑。

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