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8月5日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项关于tirzepatide治疗2型糖尿病患者的随机对照Ⅲ期研究。
该研究为期40周，共入组1879例患者。以1:1:1:1的比例患者随机分组，4组分别接受5 mg、10 mg或15 mg剂量的tirzepatide或者1 mg剂量的司美格鲁肽治疗。主要研究终点是糖化血红蛋白水平从基线至第40周的变化。
基线时，患者的平均糖化血红蛋白水平为8.28%，平均年龄为56.6岁，平均体重为93.7 kg。结果显示，在5 mg、10 mg和15 mg tirzepatide组中，糖化血红蛋白水平相对于基线的估计平均变化分别为-2.01个百分点、-2.24个百分点和-2.30个百分点，司美格鲁肽组的变化为-1.86个百分点；5 mg、10 mg、15 mg tirzepatide组与司美格鲁肽组的估计差异分别为-0.15个百分点[95%可信区间（CI）为-0.28~-0.03，P=0.02]、-0.39个百分点（95% CI为-0.51~-0.26，P<0.001）和-0.45个百分点（95% CI为-0.57~-0.32，P<0.001）。所有剂量的tirzepatide效果不劣于并均优于司美格鲁肽。tirzepatide组的体重降幅超过司美格鲁肽组（分别为-1.9 kg、-3.6 kg和-5.5 kg，P<0.001）。在tirzepatide组和司美格鲁肽组中，最常见的不良事件是胃肠道事件，主要为轻度至中度（恶心发生率分别为17%~22%和18%；腹泻发生率分别为13%~16%和12%；呕吐发生率分别为6%~10%和8%）。在接受tirzepatide治疗的患者中，分别有0.6%（5 mg组）、0.2%（10 mg组）和1.7%（15 mg组）出现了低血糖（血糖水平，<54 mg/dl）；在接受司美格鲁肽治疗的患者中，0.4%报告了低血糖。tirzepatide组5%~7%的患者和司美格鲁肽组3%的患者报告了严重不良事件。
该研究的结论是，在2型糖尿病患者中，在从糖化血红蛋白水平基线至第40周的平均变化方面，tirzepatide不劣于并且优于司美格鲁肽。
本文由中国医学论坛报元璐编译，转载须授权
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