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合理用药，规范肝癌系统治疗

2021-06-01作者：CMT快讯资讯

消化系统肿瘤非原创

2021年1月，世界卫生组织国际癌症研究署发布了2020年全球最新癌症负担数据。数据显示，我国癌症新发人数和癌症死亡人数均居全球第一。我国肝癌防控局势十分严峻。2020年我国新发肝癌41万人，死亡39万人。为促进肝癌诊疗规范化，探索肝癌领域未来发展方向，近日,“消化肿瘤新‘戈’局峰会”在上海举行。复旦大学附属中山医院孙惠川教授担任会议主席，海军军医大学第三附属医院（东方肝胆外科医院）王葵教授任会议主持。领域内多位知名专家，就肝癌的合理用药、联合治疗策略及领域最新研究进展进行了深入讲解和讨论，促进了肝癌的规范化诊疗，并为肝癌领域未来的探索指明了方向。

本文整理复旦大学附属中山医院史颖弘教授的精彩内容，供读者学习。

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史颖弘教授介绍，肝癌系统治疗越来越重要。索拉非尼和瑞戈非尼分别是肝癌系统治疗领域一线和二线治疗的代表药物。规范的系统治疗使患者生命得到延长。近年来，肝癌术后患者，尤其是术后复发无法再行手术治疗的患者，生存时间显著延长，与介入治疗的进步和药物治疗的贡献息息相关。

为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，国家卫健委于2020年12月相继发布了《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》和《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》。

肝癌系统治疗应做到合理用药：第一，严格遵循药物循证使用；第二，监控不良反应，确保患者用药安全；第三，减轻患者经济负担，提高药物可及性。在循证方面，索拉非尼与瑞戈非尼循证证据充分。自索拉非尼上市以来，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）一直是国内外指南/规范均推荐的肝癌一线、二线治疗的“中坚力量”。目前最新的研究成果揭示，一线治疗索拉非尼单药中位OS已提高至14.7个月。二线治疗瑞戈非尼单药治疗晚期肝癌患者，与安慰剂相比，可使死亡风险降低达37%。REFINE真实世界研究发现，在亚洲人群中，瑞戈非尼治疗不可切除的肝癌中位OS可达16.3个月，中位PFS达3.7个月。索拉非尼治疗进展后序贯瑞戈非尼是肝癌二线标准治疗，其对于晚期肝癌患者的生存获益，已在全球多项真实世界研究中得到验证。Ⅲ期RESORCE研究提示瑞戈非尼显著改善索拉非尼治疗进展后肝癌患者的生存时间，索拉非尼-瑞戈非尼序贯治疗中位OS达26个月。中山大学肿瘤防治中心研究团队的回顾性研究发现，索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗晚期HCC患者的中位OS达到了35.3个月。在用药安全方面，瑞戈非尼不良反应多为轻中度，临床易于管理。REFINE真实世界研究发现，最常见的瑞戈非尼相关3/4级TEAE为手足综合征 (4%)、腹泻 (2%)、高血压 (2%)、乏力 (2%)。在药物可及性方面，索拉非尼和瑞戈非尼均为普通使用级抗肿瘤药物，临床使用不受医院级别和医生职称限制，且分别于2020年和2021年成功续约医保，极大减轻了患者经济负担。

史颖弘教授强调了严格遵循循证证据用药的重要性。史颖弘教授分享了1例肝癌术后发生腹腔种植转移患者的治疗经过。该患者在肝癌术后发生腹腔种植转移及下腔静脉后淋巴结转移，再次手术治疗后半年疾病发生进展。先后予以索拉非尼、仑伐替尼治疗，均出现耐药。在联合PD-1抑制剂治疗后疾病仍然进展。后采用瑞戈非尼联合PD-1抑制剂治疗三个月，患者达到完全缓解。史颖弘教授认为，瑞戈非尼疗效确切，是肝癌二线治疗很好的选择。张建军教授提出，在遵循循证证据用药的基础之上，还应注意患者的经济负担。瑞戈非尼临床疗效较好，且可以医保报销。

(本文由史颖弘教授审校）

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