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2020年10月13日,由中国医学论坛报社主办的“乙肝抗病毒药合理应用研讨会”在北京召开。本次会议由北京大学医学部庄辉院士担任主席,中国肝炎防治基金会杨希忠副理事长、首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心贾继东教授、北京大学第一医院王贵强教授、北京大学医学部公共卫生学院卫生政策与管理系主任吴明教授、国家卫生健康委卫生发展研究中心赵琨教授、首都医科大学附属北京友谊医院孔媛媛副教授,以及中国医学论坛报社长和总编辑侯晓梅女士等现场出席了本次研讨会。此外,北京大学第一医院徐小元教授、海军军医大学905医院陈成伟教授、重庆医科大学附属第二医院任红教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授、北京大学医学部公共卫生学院杨莉教授也在线上参与了讨论。
会上,庄辉院士发表主席致辞,并以“我国乙型肝炎防治进展”为题,做了精彩报告。
庄辉院士介绍,2016年国家启动药物价格谈判,乙肝抗病毒药物价格大幅下降。自2018年《4+7城市药品集中采购文件》出台,到2019年3月集中采购正式实施,乙肝抗病毒药物价格进一步下降。国家带量采购实施以来,从多方面提高了乙肝患者的治疗可及性。
虽然我国《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》已与国际接轨,推荐使用一线抗病毒治疗药物,并且治疗标准更宽泛,但国家卫生健康委2008-2018年《中国卫生统计年鉴》显示,2009-2019年,我国乙肝患者治疗率无显著提高。比较2019年和2020年1~6月我国乙肝报告病例数,治疗率也未见显著提高。此外,艾美仕数据(IMS)关于我国中小城市乙肝用药比例调查结果显示,一线乙肝抗病毒药治疗比例的提高亦不明显。同时,目前各地对于药品带量采购尚存在一些认识和管理上的问题,使得乙肝抗病毒药物的普及和规范使用还有很大提升的空间。2020年9月,国务院召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会,要求进一步凝聚共识,将这项工作不断推向深入。为落实此次会议,中国医学论坛报社特召开研讨会,邀请国内肝病专家、卫生经济学家、医保专家等进行讨论,以期把药品带量采购工作推向深入,为广大肝病医生合理使用乙肝抗病毒药物提供具体的临床指导。
我国在消除乙型肝炎公共卫生威胁方面取得的成绩
庄辉院士首先以《我国乙型肝炎防治进展》为题进行报告。2016年全球乙肝病毒表面抗原(HBsAg)流行率分布显示,我国HBsAg流行率已降至5%~6%,但是由于人口基数大,我国乙肝病毒感染人数仍为全球之首。经过20年的努力,我国一般人群HBsAg流行率已由1992年的9.75%降至2016年的6.1%,患者人数减少4000万~5000万例。预计到2030年,乙肝患者将降至4000万例。
2020年发表在《北美临床胃肠病学》(Gastroenterol Clin North Am)杂志的一项研究显示,全球按国家经济收入统计乙肝疫苗的预情况,全球平均乙肝疫苗3针覆盖率为84%,新生儿首针及时接种率为42%。而我国在2015年乙肝疫苗3针覆盖率和首针及时接种率就分别达到99.8%和95.6%,已超过世界卫生组织(WHO)2030年新发慢性乙肝减少90%的目标。
1992年,我国5岁以下儿童HBsAg阳性率为10.7%。据Polaris观察协作组推算,2016年,我国5岁儿童HBsAg流行率已降至0.2%,说明我国在儿童乙肝防治方面做了很突出的工作。但由于人口基数大,我国仍是全球HBsAg阳性人数最多的国家,说明我国乙肝防治任务依然很重。
我国大陆在慢性乙肝诊断和治疗方面仍需努力
从1990-2016年的全球和中国乙肝病毒引起肝癌的死亡情况来看,中国乙肝所致肝癌的死亡率远高于全球,并且我国乙肝肝硬化和慢性肝病死亡率也高于全球。这一情况反映出我国乙肝的诊断率和治疗率仍然较低。研究显示,中国台湾地区慢性肝病死因顺序随抗乙肝病毒治疗例数的增加而下降,由于治疗人数不断扩大,慢性肝病死因顺序从2001年的第6位降至2015年的第10位。而我国大陆乙肝相关肝癌的死因顺序从1990年的第11位上升至2017年的第7位。说明我们在慢性乙肝诊断和治疗方面仍需努力。
谈到我国与WHO 2030消除乙肝目标的差距,庄辉院士指出,WHO提出以下2个消除目标:① 新发生的慢性乙型肝炎减少90%;② 乙型肝炎相关死亡减少65%。目前我国5岁儿童的HBsAg流行率已降至0.2%,因此,未来10年我国将5岁儿童HBsAg流行率降至0.1%的目标有可能实现。但实现死亡率下降65%这一目标的难度仍然非常大。
为了实现WHO提出的2个消除目标,世界卫生组织提出了5项关键干预指标:① 新生儿3针乙肝疫苗接种率达到90%;② 新生儿出生后24小时内乙肝疫苗及时接种率达到90%;③ 血液安全达到100%,安全注射达到 100%;④ 减少注射毒品带来的危害达到83%;⑤乙肝诊断率达到90%,治疗率达到80%。而目前我国乙肝诊断率仅能达到19%,治疗率仅11%,有待进一步提高。
庄辉院士指出,现在我国乙肝抗病毒药物的价格已降至较低水平,为治疗可及性创造了有利条件。降低乙肝相关疾病的死亡率需要进一步提高诊断率和治疗率,只有诊断率和治疗率分别达到90%和80%,我国才能实现2030年消除乙肝的目标。
中国医学论坛报 佟艳华 整理 庄辉院士 审阅,转载请注明来源
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