壹生资讯-2023WCLC速递丨CHRYSALIS研究更新结果

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

2023WCLC速递丨CHRYSALIS研究更新结果

2023-08-25作者：论坛报晶资讯

原创

由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2023世界肺癌大会（WCLC）即将于今年9月9-12日在新加坡召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。

大会第二天的口头报告专场21（OA21）的主题是“MET Matters in NSCLC”，共有4位讲者进行4项研究汇报，多伦多大学玛格丽特公主癌症中心的N. Leighl将会带来题为“Amivantamab in Patients with Advanced NSCLC and MET Exon 14 Skipping Mutation: Results from the CHRYSALIS Study”的口头报告，摘要内容现已公布。

“2023WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者将该专场报告的摘要全文编译整理，就让我们一起先睹为快吧！

Amivantamab in Patients with Advanced NSCLC and MET Exon 14 Skipping Mutation: Results from the CHRYSALIS Study

中文标题：埃万妥单抗治疗MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者：CHRYSALIS研究结果

摘要号：OA21.04

讲者：N. Leighl（Princess Margaret Cancer Centre, Toronto/ON/CA）

介绍 Introduction

埃万妥单抗是一种具有EGFR/MET双特异性的抗体，之前获批用于铂类药物化疗后治疗携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。在早期的报告中，埃万妥单抗在携带原发性MET外显子14（METex14）跳跃突变的晚期NSCLC患者中表现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性特征与更大的CHRYSALIS（NCT02609776）人群一致（Krebs JCO 2022；40：16_suppl，9008）。我们此次介绍了CHRYSALIS研究中更大METex14患者人群的更新结果。

方法 Methods

CHRYSALIS是一项正在进行的埃万妥单抗治疗携带原发性METex14突变的晚期NSCLC的Ⅰ期研究，这些患者疾病正在进展或拒绝接受当前区域标准护理治疗。患者在前4周（第1周期）每周接受批准剂量（1050 mg，＜80 kg或1400 mg，≥80 kg）的埃万妥单抗单药治疗，此后每两周一次。研究者根据RECIST 1.1版评估疗效。在基线、治疗期间和治疗结束时收集循环肿瘤DNA（ctDNA），以进行探索性耐药分析。

结果 Results

截至2023年2月22日，有97例原发性METex14突变患者纳入了研究，这些患者中有的接受了埃万妥单抗治疗并进行了≥1次基线后疾病评估，有的因各种原因停药。中位年龄为70岁（43岁~88岁），54%为女性，48%为亚洲人，39%为白人，14%患有基线脑转移。中位随访时间为7.9个月；16例患者未接受过治疗，28例患者之前接受过治疗但未使用MET抑制剂，53例患者之前使用过MET抑制剂。总体人群的客观缓解率（ORR）为33%；初治患者的ORR为56%，既往未使用MET抑制剂的患者为46%，既往使用MET抑制剂的患者为19%。在32例应答者中，中位应答持续时间（DOR）为11.2个月（95%CI：4.3个月~19.1个月）；14例患者的DOR≥6个月，15例患者正在接受治疗。在49例病情稳定的患者中，仅1例患者肿瘤无明显缩小。总体临床受益率（CBR）为69%；初治患者的CBR率为88%，既往未使用MET抑制剂的患者为64%，既往使用MET抑制剂的患者为66%。

最常见的治疗相关不良事件（TEAE）是皮疹（76%）、输注相关反应（72%）和甲沟炎（45%）。41例（42%）患者经历了严重程度≥3级的TEAE，其中19例（20%）患者报告与治疗相关。分别有24例（25%）、11例（11%）和8例（8%）患者出现与治疗相关的剂量中断、减少和停药。导致治疗相关中止的≥3级TEAE包括肺炎、输液相关反应、外周水肿和呼吸困难（各1例患者）。会议时将提供ctDNA耐药模式分析和更新的反应数据。

结论 Conclusions

在这个更大的患者群体中，埃万妥单抗在原发性METex14突变的NSCLC患者中表现出抗肿瘤活性，包括MET抑制剂失败的患者。安全性与之前报道的埃万妥单抗治疗EGFR突变的NSCLC患者一致。

2023WCLC中国医学论坛报学术联播

邀您一起快意研究前沿，畅享学术盛宴

还在等什么？扫描二维码，加入我们！

这一次，让我们

双向奔赴 · 不见不

微信海报.jpg

200 评论

知情同意书

2023WCLC速递丨CHRYSALIS研究更新结果

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接