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中国正式进入HIV药物预防新时代。
一早诊室门口坐了一个帅气的男生,他戴着一顶棒球帽,帽檐压得极低,不时左右观望。听到我喊他名字后,匆忙走进诊室,遮遮掩掩地说到“医生,我之前在您这里开过暴露后阻断药。最近听朋友说有“事前药”,想找您咨询一下“暴露前预防用药”。面对HIV高危暴露人群的问诊,作为医生真是又关怀又无奈。不过,现在针对HIV预防,我们有了更新更有效的手段......
2021年2月8日,北京佑安医院孙丽君教授开出了我国大陆的恩曲他滨替诺福韦片(FTC/TDF,商品名:舒发泰)用于HIV暴露前预防(pre-exposure prophylaxis, PrEP)的首张处方,帮助降低个体的HIV感染风险,推动国内HIV防控工作,向“零艾滋”更进一步!
图1 首张处方患者门诊病历
图2 HIV暴露前预防首张处方
图3 孙丽君教授接诊患者
HIV新发感染居高不下,如何预防成重任
2020年7月,联合国艾滋病规划署(UNAIDS)发布的《2020全球艾滋病防治进展报告》指出,全球约有170万新发感染者,其中有62%新发感染发生在重点人群及其性伴侣中。
在国内,根据中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心发布的《2020年预防艾滋病最新核心信息》,近年来我国新诊断报道艾滋病感染者中95%以上通过性途径感染,异性传播约占70%。国家监测数据显示,男性同性性行为者每100人中约有8人感染HIV,具有很高的感染风险。
目前我们尚无预防艾滋病的疫苗,因此最重要的是做好艾滋病预防工作。暴露前预防(pre-exposure prophylaxis, PrEP)是通过服用抗病毒药物来预防HIV感染的一种新型有效的生物学预防方法。基于全球多项临床试验研究结果显示,在HIV高风险人群中使用抗病毒药物进行暴露前预防,可在公共卫生层面有效遏制HIV的传播。
恩曲他滨替诺福韦片,安全有效降低HIV新发感染风险
恩曲他滨替诺福韦片(FTC/TDF)是我国首个也是目前唯一获批HIV的PrEP药物。每日服用一片,用于结合安全的性行为措施,降低成人和青少年(体重至少在35 kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。
目前世界卫生组织(WHO)、美国疾控中心(CDC)的PrEP指南;欧洲临床艾滋病学会(EACS)以及国际艾滋病协会美国分会(IAS-USA)的治疗指南,还有近期发布的《中国HIV暴露前预防用药专家共识》都将PrEP(FTC/TDF方案)作为高风险人群HIV预防的重要措施和金标准。FTC/TDF方案的疗效已获多项国际研究的充分临床验证和认可:
iPrEX研究显示,在男男性行为人群和双性恋男性中,每天坚持服用FTC/TDF且可检测到药物浓度的受试者HIV感染风险可降低92%;
伴侣PrEP研究结果显示,在一方为HIV感染者而另一方为非感染者的异性恋夫妻中,每天服用FTC/TDF且可检测到药物浓度的受试者HIV感染风险降低90%;
IPERGAY拓展研究显示,男男性行为人群按需口服FTC/TDF可将HIV感染风险降低97%。
首张处方落地,让更多人群获益
此次FTC/TDF首张处方的开具,正式填补了我国大陆HIV“无药可防”的空缺,更好地满足了国内HIV药物预防领域的巨大需求,将为有HIV感染风险的人群带来更为安全有效的预防新选择。需要强调的是,并非所有HIV阴性者都适合使用PrEP预防HIV感染,只有那些处于HIV高暴露风险的人员才适合使用PrEP。在开始PrEP之前需要对即将服药者进行HIV暴露风险评估和医学及适应性评估。
期待未来恩曲他滨替诺福韦片陆续在全国各地开展使用,让更多HIV高危人群从中获益,助力实现2030年终结艾滋病流行的终极目标!
本文首发于中国医学论坛报公众号
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